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终止妊娠药品定义、目录及管理

一、定义

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》(国家卫生和计划生育委员会令第9号)第一条规定，“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，是指除经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外，所进行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。”第十四条规定，“终止妊娠药品目录由国务院食品药品监管部门会同国务院卫生计生行政部门制定发布。”因此，终止妊娠药品是指经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的相关药品。

二、品种目录

1、复方米非司酮片；

2、米非司酮片；

3、米非司酮胶囊；

4、米非司酮胶囊（Ⅱ）；

5、米非司酮软胶囊；

6、米索前列醇片/阴道片；

7、卡前列甲酯栓；

8、卡前列甲氨丁三醇注射液；

9、缩宫素注射液/溶液；

10、注射用缩宫素；

11、乳酸依沙吖啶注射剂；

12、以及其他获准生产和销售的人工终止妊娠药品。(用于紧急避孕的米非司酮制剂除外)

上述品种为国家药品监督管理部门已批准生产的终止妊娠药品制剂。

三、销售管理

销售终止妊娠的药品(不包括避孕药品)的管理要求

（1）终止妊娠的药品必须在医生指导和监护下，仅限于在获准施行终止手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。

2)销售终止妊娠的药品应向医疗机构和计划生育技术服务机构索取下列证明文件之一:

计划生育技术服务机构执业许可证;

母婴保健技术服务执业许可证(有终止妊娠的许可项目)；

无上述两种证件，但经批准获准开展终止妊娠的医疗机构，其医疗机构执业许证上应注明获准开展终止妊娠的项目。

终止妊娠的药品不得销售给药品零售企业及其他未依法获准实施终止妊娠手术资格的机构和个人。