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特殊管理药品突发事件应急预案

本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品。适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或可能造成严重伤害人体健康和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

一、组织机构医院成立以分管院长为组长的特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称特殊管理药品应急领导小组）。

应急小组办公室设在医务科。负责对特殊管理药品突发事件应急工作的统一指挥、监督和管理，并及时向上级卫生计生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

药剂科负责综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理相关信息的收集、分析、评估工作；组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

二、预防与控制

1、加强对特殊管理药品法律法规和应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

2、加强特殊管理药品日常监督，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事件苗头，及时采取应对措施。

3、加强特殊管理药品使用环节的监督，定期检查特殊管理药品各环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况及其问题整改落实情况。

三、报告与处理

1、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应立即上报

（1）特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或3人以上严重中毒。

（2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。

（3）医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

（4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。

2、特殊管理药品突发事件应急程序

（1）药剂科立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制位还扩大的措施或者对现场进行控制。立即向上级卫生计生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

（2）医务科负责组织救治工作。

（3）药剂科负责做好事故的分析、评估，研究应对措施。