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讲师：朱彬彬药品基础知识药品基础知识1/33

培训主题行业价值链我们即将进入行业药品营销价值链药品基础知识2/33

第一主题行业我们即将进入行业药品基础知识3/33

药品基础知识药品属性药品分类法律法规定义属性分类管理药品与保健品GMPGSP其它法律法规药品基础药品基础知识4/33

药品定义包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。药品：是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质。药品是一个特殊商品药品基础知识5/33

药品属性4通用名标准使用期商品批号同意文号“H”表示化学药品“Z”表示中药“S”表示生物制品商品名1、《中华人民共和国药典》2、国家食品药品监督管理局颁布药品标准效期品种近效期药品基础知识6/33

药品名称通用名：列入国家药品标准药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品法定名称。商品名：生产企业为自己生产药品所起名称，经过注册，含有专利使用权。如感康、保列治等4商品名通用名药品基础知识7/33

药品同意文号4国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字中药材（饮片）：生产许可证号：粤0103药品同意文号—是国家药监局同意该药品正当生产证实文件字母含义：H……化学药品Z……中成药J……进口分包装药品B……保健药品S……生物制品数字含义：表示审批年号和序号药品基础知识8/33

药品同意文号4--国产药品国药准字Z--中成药非处方药标识药品基础知识9/33

药品同意文号4--港、澳、台进口药品港、澳、台进口化学药品（H)药品基础知识10/33

药品同意文号4--进口药品国外进口中成药（Z)药品基础知识11/33

药品包装内包装标签可依据其尺寸大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功效主治、使用方法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、使用期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。中包装标签应注明药品名称、主要成份、性状、适应症或者功效主治、使用方法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、使用期、同意文号、生产企业等内容。大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、使用期、同意文号、生产企业以及使用说明书要求以外必要内容，包含包装数量、运输注意事项或其它标识等药品基础知识12/33

药品包装生产企业信息成份、性状、适应症、功效主治、使用方法用量等条码批号、生产日期、使用期不良反应、注意事项、储备、包装等？通用名药品基础知识13/33

药品包装4药品规格分为含量规格和包装规格。药品含量规格是指一定药品制剂单元内所含药品成份量。药品规格表示通惯用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一个方式或几个方式结合来表示。药品包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品数量，如20片/盒，100ml/瓶等。含量规格包装规格药品基础知识14/33

药品效期4药品使用期是指该药品被同意使用期限，表示该药品在要求贮存条件下能够确保质量期限。它是控制药品质量指标之一。使用期标示格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示使用期为×年×月，系指该商品可使用至×月底。保质期大于12个月药品，当距离使用期不足6个月时，称为近效期，应主动进行催销以减小损失。保质期在9到12个月药品，近效期时限为3个月。距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。药品基础知识15/33

现场抢答41、产品批号，使用期，近效期；2、RX、OTC、普药关系；3、合剂、片剂、胶囊功效特点；产品批号生产日期近效期药品基础知识16/33

药品分类药品非处方药OTC普药消费者自我诊疗，无需处方，在药店或超市等场所自行购置临床上已广泛使用，或使用多年药品，临床已经有固定用药习惯经过医生处方才能从药房或药店获取，并在医生监控或指导下使用处方药RX标准：依据药品安全性、有效性标准，依据其品种、规格、适应症、剂量及给药路径等不一样，将药品分为非处方药和处方药。用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能而且要求有适应症或功效主治、使用方法和用量物质。包含药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫