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FDA注册委托代理及产品注册政策动态服务协议

甲方（委托方）：

公司名称：

法定代表人：

地址：

联系方式：

乙方（受托方）：

公司名称：

法定代表人：

地址：

联系方式：

鉴于甲方希望委托乙方办理FDA注册相关事宜，并获取产品注册政策动态服务，乙方具备相关专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，达成如下协议：

服务内容

FDA注册委托代理服务

1.乙方协助甲方收集、整理申请FDA注册所需的各类文件和资料，包括但不限于产品信息、企业资质证明、生产工艺描述等。

2.乙方对甲方提供的资料进行审核和完善，确保资料符合FDA注册要求。

3.乙方代表甲方与FDA进行沟通和联络，包括提交注册申请、回答FDA的询问、处理注册过程中的各类问题等。

4.乙方负责跟踪FDA注册申请的进度，及时向甲方反馈注册申请的状态和结果。

5.若FDA注册申请获得批准，乙方协助甲方领取相关注册证书和文件。

产品注册政策动态服务

1.乙方定期收集、整理FDA发布的与甲方产品相关的注册政策、法规、指南等信息。

2.乙方对收集到的政策信息进行分析和解读，评估其对甲方产品注册和生产经营的影响。

3.乙方及时将政策动态信息及分析结果以书面报告或电子邮件的形式发送给甲方，并为甲方提供相应的应对建议。

4.乙方根据甲方的需求，为甲方提供有关FDA注册政策的培训和咨询服务。

服务期限

本协议服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止。服务期满后，双方如无异议，则自动延续[延续期限]。

费用及支付方式

费用

1.FDA注册委托代理服务费用：甲方应向乙方支付FDA注册委托代理服务费用共计人民币[X]元。该费用包括乙方为甲方办理FDA注册过程中所产生的资料整理、审核、提交申请、沟通联络等服务费用，但不包括FDA收取的官方费用。

2.产品注册政策动态服务费用：甲方应向乙方支付产品注册政策动态服务费用共计人民币[X]元/年。该费用包括乙方为甲方收集、整理、分析和提供FDA注册政策动态信息及相关咨询服务的费用。

3.FDA官方费用：FDA收取的官方费用（如申请费、年费等）由甲方承担，乙方将根据FDA的要求，及时通知甲方缴纳相关费用。

支付方式

1.甲方应在本协议签订后[X]个工作日内，向乙方支付FDA注册委托代理服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元；在FDA注册申请获得批准后[X]个工作日内，支付剩余的[X]%，即人民币[X]元。

2.产品注册政策动态服务费用按年支付，甲方应在每年的[支付日期]前，向乙方支付当年的服务费用。

3.甲方应将上述费用支付至乙方指定的银行账户：

开户银行：

账户名称：

账号：

双方权利和义务

甲方权利和义务

1.权利

（1）有权要求乙方按照本协议的约定提供FDA注册委托代理及产品注册政策动态服务。

（2）有权了解FDA注册申请的进度和结果，以及FDA发布的相关政策动态信息。

（3）对乙方提供的服务质量进行监督和评价。

2.义务

（1）按照本协议的约定向乙方支付服务费用和FDA官方费用。

（2）及时、准确地向乙方提供办理FDA注册所需的各类文件和资料，并保证所提供资料的真实性、合法性和完整性。

（3）积极配合乙方的工作，按照乙方的要求对资料进行补充和修改，及时回复乙方的询问和要求。

（4）对乙方在服务过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密予以保密。

乙方权利和义务

1.权利

（1）有权按照本协议的约定收取服务费用。

（2）在办理FDA注册过程中，如因甲方提供的资料不完整、不准确或不符合要求，导致注册申请延误或失败，乙方有权要求甲方承担相应的责任。

（3）对甲方提供的资料进行合理使用和保管，但不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密。

2.义务

（1）按照本协议的约定为甲方提供专业、高效、优质的FDA注册委托代理及产品注册政策动态服务。

（2）严格遵守FDA的相关规定和要求，确保注册申请的合法性和合规性。

（3）及时向甲方反馈FDA注册申请的进度和结果，以及FDA发布的相关政策动态信息。

（4）对甲方提供的资料和信息予以保密，不得向任何第三方披露。

保密条款

1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2.本保密条款的效力不受本协议终止或解除的影响，双方应在本协议终止或解除后[保密期限]内继续履行保密义务。

违约责任

1.若甲方未按照本协议的约定支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金；逾期超过[X]日的，乙方有权暂停或终止服务，并要求甲方承担相应的违约责任。

2.若乙方未按照本协议的约定提供服务，甲方有权要求乙方限期整改；若乙方在限期内仍未完成整改，甲方有权