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眼膏剂Eyeointments余巧半固体剂型
新课导入同学们,你生活中使用过眼膏剂吗?你觉得眼膏剂使用起来有什么感受或特点?
眼膏剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。按形态不同可分为:眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)眼用制剂
眼膏剂眼膏剂系指由原料药物与适宜的基质均匀混合,制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。优点:疗效持久,减轻摩擦,不含水,适用于对水不稳定药物眼用制剂的配制。缺点:油腻感,使视力模糊。特点
眼膏剂质量要求眼膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定:基质应过滤并灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉。膏体应均匀、细腻,无刺激性,并易涂布于眼部,便于原料药物的分散和吸收。包装容器应无菌,不易破裂,其透明度应不影响可见异物检查;除另有规定外,每个容器的装量应不超过5g。一般应加适当的抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂的种类和标示量。除另有规定外,眼膏剂还应符合软膏剂制剂通则项下的有关规定。除另有规定外,应遮光密封贮存。质量要求
眼膏剂基质黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂8:1:1眼膏基质应加热融和后用适当滤材保温滤过,并在150℃干热灭菌1-2h,备用。
眼膏剂的制备质量要求眼膏剂的制备与一般软膏剂的制法基本相同,但配制、灌装(灌封)等暴露工序必须在C级的洁净区环境中进行。12眼膏配制时,凡主药易溶于水而且性质稳定的,可先配成少量水溶液,用适量的灭菌基质或灭菌羊毛脂研磨吸收后,再逐渐递加其余基质,研匀即可;3若为不溶性药物应粉碎成极细粉,用少量的灭菌液体石蜡研匀,再逐渐递加其余基质,混合分散均匀,最后灌装于灭菌容器中,密封。
实例解析红霉素眼膏处方:红霉素0.5g液体石蜡适量眼膏基质适量共制100g制法:取红霉素加适量的灭菌液体石蜡研成细腻的糊状物,然后加少量灭菌眼膏基质研匀,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装即得。
重点小结
Thanks谢谢大家余巧
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