药品质量管理体系与GMP基础知识PPT课件(_89页).ppt

新员工入厂培训;培训内容;一、认识药品;药品的定义;药品的质量指标;药品的特性;二、药品质量的重要性;药品是一种特殊商品，直接关系到人民群众的生命安全，其质量要求更加严格。;二十世纪全世界的重大药害事件;2006国内大事记;;导致假药原料顺利进入生产环节的齐二药公司检验部门，当初当班“把关”的检验员居然是一名仅有一点初中化学知识，没有接受过任何化学检验专业培训，甚至连基本的检验图谱都看不懂的初中生。

;;;三、药品质量管理体系;;四、药品管理的法制规道;中华人民共和国药品管理法

（一）总则;中华人民共和国药品管理法

（二）药品生产企业管理;中华人民共和国药品管理法

（二）药品生产企业管理;中华人民共和国药品管理法

（三）药品经营企业管理;中华人民共和国药品管理法

（三）药品经营企业管理;中华人民共和国药品管理法

（四）医疗机构制剂管理;中华人民共和国药品管理法

（五）药品管理;中华人民共和国药品管理法

（五）药品管理;中华人民共和国药品管理法

（五）药品管理;中华人民共和国药品管理法

（五）药品管理;中华人民共和国药品管理法

（五）药品管理;何谓假药;何谓劣药;中华人民共和国药品管理法

（六）药品包装管理

;中华人民共和国药品管理法

（七）药品价格和广告管理;中华人民共和国药品管理法

（七）药品价格和广告管理;中华人民共和国药品管理法

（八）药品监督管理;中华人民共和国药品管理法

（九）法律责任;五、GMP基础知识;GMP;GMP产生的历史背景;GMP产生的历史背景;GMP的发展进程;1、验证技术的产生和发展;2、WHO的GMP;3、美国的GMP;4、欧盟的GMP;GMP的发展进程;GMP的发展进程;GMP的发展趋势;98版GMP简介;总则;机构与人员;厂房与设施;设备;物料;物料;卫生;厂房、设备、容器的清洁;人员卫生;工作服的管理;验证;验证;验证;文件;文件;生产管理;工艺用水;包括质量保证（QA）和质量控制（QC）两部分;质量管理;产品销售与收回;投诉的接收

投诉处理以及处理信息的反馈

不良反应如实记录

重大问题向药监部门报告

;自检;结束语;

谢谢！;氨基比林与白细胞减少症;二硝基酚、三苯乙醇与白内障;磺胺酏引起严重的肾脏损害

;氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病

;孕激素与女婴外生殖器男性化畸形;己烯雌酚与少女阴道癌;反应停（沙利度胺）事件;;;;;;;;;;1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。

2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。

3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!

5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。

6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。

7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。

9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。

10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。

11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。

12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。

13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。

14、梦想总是