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食品药品监督局考试练习题
一、选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪个机构负责我国的食品药品监督管理工作？
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展和改革委员会
答案：C
2.以下哪种食品不属于《食品安全法》规定的食品？
A.饮用水
B.药品
C.食品添加剂
D.食品包装材料
答案：B
3.以下哪个属于《药品管理法》规定的药品？
A.化妆品
B.食品添加剂
C.医疗器械
D.生物制品
答案：D
4.以下哪个不属于食品药品安全风险监测的内容？
A.食品中非法添加物监测
B.食品中有害物质监测
C.药品不良反应监测
D.食品包装材料监测
答案：D
5.以下哪个是食品药品监督管理局的监管对象？
A.食品生产经营者
B.药品生产经营者
C.医疗器械生产经营者
D.A、B、C都是
答案：D
6.以下哪个属于食品生产许可的范畴？
A.食品添加剂生产
B.食品包装材料生产
C.食品生产加工
D.食品销售
答案：C
7.以下哪种情况下，食品药品监督管理局应当立即采取控制措施？
A.食品药品安全事件
B.食品药品质量不合格
C.食品药品广告违法
D.食品药品价格异常
答案：A
8.以下哪个是药品不良反应监测的主体？
A.药品生产经营企业
B.医疗机构
C.食品药品监督管理局
D.患者本人
答案：A
9.以下哪个属于药品召回的范畴？
A.药品质量不合格
B.药品说明书不准确
C.药品标签错误
D.药品包装破损
答案：A
10.以下哪个不属于食品药品监督管理局的行政处罚种类？
A.罚款
B.没收违法所得
C.吊销许可证
D.禁止从业
答案：D
二、判断题（每题2分，共40分）
11.食品药品监督管理局负责对食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的生产、流通、使用进行全过程监管。（）
答案：正确
12.食品生产经营者应当依法取得食品生产许可证或者食品经营许可证，方可从事食品生产经营活动。（）
答案：正确
13.药品生产企业在生产过程中，如发现药品质量存在问题，可以自行决定暂停生产或召回。（）
答案：错误
14.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的广告进行监管，对违法广告有权予以处罚。（）
答案：正确
15.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的进出口进行监管，对不符合我国标准的进口产品有权禁止进口。（）
答案：正确
16.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的检验检测机构进行监管，对检验检测机构的违法行为有权予以处罚。（）
答案：正确
17.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的认证机构进行监管，对认证机构的违法行为有权予以处罚。（）
答案：正确
18.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产企业进行定期检查，对检查中发现的问题有权要求企业立即整改。（）
答案：正确
19.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产企业进行飞行检查，对检查中发现的问题有权要求企业立即整改。（）
答案：正确
20.食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的违法行为进行查处，对涉嫌犯罪的，应当及时移送公安机关。（）
答案：正确
三、简答题（每题10分，共30分）
21.简述《食品安全法》规定的食品安全风险监测的主要内容。
答案：食品安全风险监测主要包括以下内容：
（1）食品中非法添加物监测；
（2）食品中有害物质监测；
（3）食品中微生物污染监测；
（4）食品中农药残留监测；
（5）食品中兽药残留监测；
（6）食品添加剂使用情况监测；
（7）食品包装材料监测；
（8）食品生产加工过程监测；
（9）食品销售过程监测；
（10）食品消费过程监测。
22.简述《药品管理法》规定的药品生产企业的义务。
答案：药品生产企业的义务主要包括以下内容：
（1）遵守药品生产质量管理规范，确保药品质量；
（2）建立健全药品生产质量管理体系，加强药品生产全过程质量控制；
（3）开展药品不良反应监测，及时报告药品不良反应；
（4）对药品质量存在问题，及时采取措施，暂停生产、销售、使用，并报告药品监督管理部门；
（5）对已上市销售的药品，如发现存在质量问题，应当及时召回；
（6）对药品生产过程中的废弃物、废液、废渣等，按照国家有关规定进行处理；
（7）建立健全药品生产档案，保存相关资料。
23.简述《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械生产企业的责任。
答案：医疗器械生产企业的责任主要包括以下内容：
（1）遵守医疗器械生产质量管理规范，确保医疗器械质量；
（2）建立健全医疗器械生产质量管理体系，加强医疗器械生产全过程质量控制
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