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化妆品企业化妆品注册备案资料审核制度
依据企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定编制
文件编号
版本号
编制
审核
批准
生效日期
2022年2月1日
修订记录
NO
日期
修订摘要
页次
版次变更
登录者
1
2023.2.1
首次制定
5/5
A/0
ALLEN
1.目的
根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等国家法律、法规要求，结合企业实际，为保证化妆品注册备案资料及年
度报告准确无误，建立化妆品注册备案资料审核制度。
2.使用范围
本公司化妆品的注册备案资料及化妆品年度报告。
3.职责
3.1法规部负责本制度的制定；负责化妆品注册备案资料及化妆
品年度报告的收集整理提交。
3.2质量安全负责人负责对化妆品注册备案资料和化妆品年度
报告的审核。
4.内容
4.1法规部在化妆品产品注册或者备案(含首次申请注册或者提
交备案、注册备案变更、注册延续)前，按照《化妆品注册备案
管理办法》收集整理化妆品注册备案资料，填写《化妆品注册备
案资料清单》提交给质量安全负责人进行审核。
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4.2在产品注册或者备案（含首次申请注册或者提交备案、注册
备案变更、注册延续）前，质量安全负责人负责对产品名称、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估等注册或者备案资料以及功效宣称评价资料的合法性、真实性、科学性、完整性等进行审核。
4.3如发现注册备案资料有问题的，立即组织法规部进行整改。
4.4注册备案资料整改完成后，质量安全负责人务必再次进行审核。
4.5质量安全负责人必须确保有问题的注册备案资料，在整改完
成前不得提交产品注册申请或者进行备案。
4.6如出现提交产品注册或者备案时，资料有问题的，法规部当月绩效扣10分，质量安全负责人当月绩效扣5分。
4.7公司在提交化妆品年度报告前，质量安全负责人负责组织对年度报告内容的真实性、准确性等进行审核，如发现问题的，立即组织整改。
5.相关文件
6.相关记录
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