山东省中药配方颗粒标准（第十一批.pdfVIP

SDPFKL-2025001-柏子仁配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025002-炒茺蔚子配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025003-炒急性子配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025004-炒青葙子配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025005-醋艾炭配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025006-醋京大戟配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025007-刀豆配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025008-豆蔻（爪哇白豆蔻）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025009-煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025010-麸炒芡实配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025011-麸炒泽泻（东方泽泻）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025012-麸炒泽泻（泽泻）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025013-构树叶配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025014-核桃仁配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025015-苦瓜配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025016-鹿角霜（马鹿）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025017-葎草配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025018-牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025019-三七配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025020-山柰配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025021-石斛（金钗石斛）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025022-使君子配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025023-檀香配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025024-通草配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025025-岩白菜配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025026-盐吴茱萸（吴茱萸）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025027-泽泻（东方泽泻）配方颗粒质量标准.pdf

SDPFKL-2025028-猪牙皂配方颗粒质量标准.pdf

山东省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

SDPFKL-2025001

柏子仁配方颗粒

BaizirenPeifangkeli

【来源】本品为柏科植物侧柏Platycladusorientalis（L.）Franco的干燥成

熟种仁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取柏子仁饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸

膏出膏率为10.0%～17.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅

料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒；气香，味淡。

【鉴别】取本品1g，研细，加80%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，

滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并

乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柏子仁对照

药材1g，加石油醚（60～90℃）100ml，加热回流1小时，滤过，弃去石油醚液，

残渣加80%甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020

年版通则0502）试验，吸取供试品溶液20µl、对照药材溶液25µl，分别点于同

一硅胶G薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-甲醇-甲酸（3∶13∶1∶0.1）为展开剂，

展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品

色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

250mm，内径为4.6mm，粒径为2.7μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液

为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.6ml；柱温为35℃；

检测波长为210nm。理论板数按香草酸-4-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于5000