T_SPMA 008-2023 化妆品舒缓功效测试方法 基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺释放量检测 (1).docx

ICS71.100.70CCSY42

团体标准

T/SPMA008-2023

化妆品舒缓功效测试方法

基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺

释放量检测

Testingmethodforthesoothingfunctionofcosmetics

invitromastcellbasedassayofdegranulationInhibitionandhistamine

release

2023-05-05发布2023-05-05实施

上海市预防医学会发布

I

T/SPMA008-2023

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4原理 1

5仪器和设备 2

6主要试剂及耗材 2

7试验方法 2

8结果计算 6

9试验有效性判定 6

10结果报告 6

11结果相关性解读 7

附录A（资料性）溶液制备 8

附录B（资料性）肥大细胞脱颗粒状态图片示例 9

II

T/SPMA008-2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市预防医学会提出并归口。

本文件起草单位：上海市疾病预防控制中心、广东博溪生物科技有限公司、德之馨香精香料（南通）有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、片仔癀（上海）生物科技研发有限公司、时垠(上海)生物科技有限公司、北京鑫金证国际技术服务有限公司、常州谙美生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限公司、上海海关技术中心、南方医科大学皮肤病医院、上海家化联合股份有限公司、上海嘉亨日用化学品有限公司、上海测谱检测技术有限公司、上海其然生物科技有限公司、上海永熙信息科技有限公司。

本文件首期承诺执行单位：上海市疾病预防控制中心、广东博溪生物科技有限公司、德之馨香精香料（南通）有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、片仔癀（上海）生物科技研发有限公司、时垠(上海)生物科技有限公司、北京鑫金证国际技术服务有限公司、常州谙美生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限公司、上海海关技术中心、南方医科大学皮肤病医院、上海家化联合股份有限公司、上海嘉亨日用化学品有限公司、上海测谱检测技术有限公司、上海其然生物科技有限公司、上海永熙信息科技有限公司。

本文件主要起草人：陶功华、崔文广、陈田、应梦超、卢永波、劳树权、王莎莎、王飞飞、谢阿贵、廖峰、许春晖、钱陈、洪新宇、李竹、周利红、李潇、王银娟、任君宇、张正方、李晶晶、黄燕红、魏春花、袁登峰、常怀龙、李小林、田守生、叶理、张坤、曹平、鲁楠、袁旻嘉、喻竟。

本文件为首次制定。

1

T/SPMA008-2023

化妆品舒缓功效测试方法基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组

胺释放量检测

1范围

本文件规定了小鼠肥大细胞细胞系P815脱颗粒抑制率检测和体外鼠源腹腔肥大细胞组胺含量检测的方法。

本文件适用于化妆品舒缓功效的测试评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

肥大细胞mastcell

产生于骨髓造血干细胞，随血流迁移到特定的组织中，并在特定环境下进行局部增殖并分化成熟。3.2

肥大细胞脱颗粒mastcelldegranulation

肥大细胞的一种功能状态，是超敏反应发生的基础。

3.3

组胺histamine

强效的炎性介质，是动植物体内的一种生物胺，其主要由肥大细胞和嗜碱性粒细胞分泌。

4原理

具有舒缓功效的化妆品有助于改善皮肤刺激等状态。皮肤刺激状态的发生主要涉及皮肤屏障-神经血管-免疫炎症的生理过程，通过舒缓皮肤炎症反应可以改善皮肤刺激等问题。肥大细胞是一种重要的免疫细胞，非免疫性刺激（如C48/80、黄蜂毒素、神经肽P物质等），可以触发肥大细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯等生物活性介质。这些炎症介质作用在皮肤上会引起平滑肌收缩和微血管通透性升高，造成组织损伤和变态反应。通过抑制肥大细胞脱颗粒和释放组胺等炎性介质，可以起到改善皮肤刺激状态，达到舒缓的功效。

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使用非免疫性刺激物C48/80诱导肥