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IATF16949质量体系审核各部门需准备的资料
部门 工作内容
质保部 质量手册、程序文件、指导书
管理评审、内部过程审核、内部体系审核资料整理,需收集整改证据
公司管理评审确定的改善项目和持续改进项目的完成情况跟踪
顾客抱怨汇总和分析,月抱怨次数、PPM、退货数量的统计和分析(PDCA闭环)
(8D报告列出清单,需把分析后的结果纳入到PFMEA中,是否有永久措施需纳入到CP中的)
针对顾客抱怨需定期对员工进行培训,需有培训记录
审核当天生产的产品的控制计划与检验指导书一致
产品审核计划与实施记录
产品的型式试验,计划和试验记录、试验报告
检具管理
现有检具清单,摆放:定置定位、清洁有序
认可报告,需有纸质版,相关部门会签(项目开发部、工艺)
定期重新对检具认可
作业指导书齐全,损坏需更换,检查员检查方法
样件管理(包含标准样件、极限样件、单工序样件)
样件清单
样件标识,需在有效期内
样件存放,定置定位,清洁有序,
样件认可报告,需有纸质版,顾客认可,相关部门会签(项目开发部、工艺)
定期重新认可
过程检验
现场检验指导书的存放,要求清洁有序、易于检索
按检验指导书要求对生产过程进行首件、过程检查,巡检记录需及时,清晰,每月存档
首件的检验标识、摆放
哪些过程需进行SPC监控,需有数据收集记录,操作者和检查员需了解方法,每月进行测算CPK
不合格品的管理
生产过程、成品、顾客处的不合格品处理,需有评审,按评审意见处置,评审和处置需有记录
如返工返修需有再次检验的记录
每天、每周、每月的不合格品统计分析,针对重大的缺陷需跨部门会议,制定措施,跟踪措施完成情况,必要时需提交PFMEA,更改CP
原材料检验指导书,检验记录、报告
针对原材料不合格的反馈和处理,后续跟踪
供应商审核,供应商质保协议、目标协议和监控
供方的PPAP资料
量检具的管理:量检具清单
定期检定计划,检定报告,合格标签,在有效期内,MSA分析
产品部 项目开发阶段配合项目组长完成所需文件和工作
APQP文件包(准备1-2套完整的APQP资料)
顾客要求的识别和落实
设计更改、工程更改的管理(满足顾客要求,并需对更改进行评审,对相关工作的完成情况进行跟踪,供方参与)2016设变清单
正式投产前项目移交工作流程
案例
供方PPAP,供方首件、首批认可报告
技术文件的管理(图纸、技术标准、BOM、设变、APQP文件、控制计划等)
定期更新FMEA(收集顾客抱怨、过程不良等信息)
实验室管理 实验室范围、实验室设备的定期检定,检定报告
实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录)
试验设备指导书
试验设备每天使用前需点检,需有记录
试验设备的维护保养计划,记录
如有故障需有维修记录
实验室申检、检验实施记录(每月整理存档)
各项试验报告、检测报告(每月清单,整理存档)
试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录
人事行政部 公司KPI指标完成情况跟踪结果(针对未达标项和内部过程质量须有原因分析和整改措施,措施跟踪等)
公司KPI:人员离职率、出勤率、特殊人员资格认定率统计,对未达标的要进行分析,制定措施,跟踪措施完成情况(PDCA闭环)
岗位描述(与生产和产品质量相关的岗位均需有)
内部员工满意度调查结果,报告
员工激励文件、激励记录(合理化建议、采纳、奖励)
公司年度培训计划、实施的相关记录。没有按计划实施的需写明原因和调整时间
员工入职培训计划、记录和考核
员工转岗培训计划、记录和考核
员工素质矩阵图(需每月更新)需公示在生产现场,应考虑到缺勤时的顶岗计划
特殊岗位人员的上岗证明(如内审员、叉车工、天车工、焊工、电工、钳工等)
操作人员需开展具有针对性的培训,每年都需有一次计划性的培训,以保持员工的素质要求。全员培训的内容应包括:操作技能、产品知识、产品责任、零缺陷、自检、互检、专检的要求,各岗位的权限,质量意识、针对误操作可能引起的后果、在顾客处的质量状况、安全培训等等。
应急计划(人员方面)
业务计划
设备部 公司KPI:设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分析,制定措施,跟踪措施完成情况(PDCA闭环)
设备管理:设备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养指导书、设备维护保养计划、维护保养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、设备稼动率统计及分析、设备备件管理(高低储、现有库存账物相符、定置定位摆放、有序清洁)、设备能力分析、设备日常点检、应急计划。
模具
公司KPI:模具报修率、模具故障率统计,对未达标的要进行分析,制定措施,跟踪措施完成情况(PDCA闭环
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