T_HNJK 08-2025 中医膏方生产加工技术规范.docx

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团体标准

T/HNJK08-2025

中医膏方生产加工技术规范

Technicalspecificationsforproductionandprocessingof

traditionalChinesemedicineointmentformulas

2025-4-15发布2025-5-15实施

河南省健康产业发展研究会发布

T/HNJK08-2025

目录

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4组方配伍原则 2

5临床功效 3

6膏方规范性技术要素 3

7质量规范 5

8膏方产品服用方法 7

9服用时间 7

10安全健康要求 8

11认证与标准使用 8

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准按照GB/Tl．l—2020《标准化工作导则第l部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本标准由河南进程健康文化传播有限公司提出，由河南省健康产业发展研究会归口管理。

本标准提出单位和归口管理单位均可委托第三方认证机构对采用标准的单位进行认证。

本标准起草单位：河南中医药大学、河南省标准化研究院、河南大学、河南农业大学、江苏大学、郑州轻工业大学、河南大学药学院、郑州牧业经济学院、河南省医药科学研究院、河南师范大学生命科学学院、河南省健康产业发展研究会秘书处、郑州大学药食健康研究院、河南邦尼康健康科技有限公司、怀山堂生物科技股份有限公司、仲景中医药产业研究院、怀帮保和堂国医馆有限公司、黄河科技学院、郑州市第二人民医院临床营养科。

本标准主要起草人：苗明三、郭敬东、郭向前、郭艾梅、李瑜、刘晓永、张红印、张华、李家寅、郭水欢、申晓晔、曲姗姗、康明轩、练岚、秦广雍、李建军、程铁峰、王秀萍、郭潇潇、王亚飞、李国辉、赵喜亭、周燕。

本标准适用于会员单位及社会上自愿采用的单位，采用单位需经授权或认证后方可使用。

本标准由标准提出单位或归口管理单位负责解释。

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中医膏方生产加工技术规范

1范围

本标准规定了膏方的术语和定义、规范性技术要素、质量控制、服用方法及服用时间。

本标准适用于膏方生产加工的制备、检验、储存和使用等环节。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4806.7食品接触用塑料材料及制品

GB4806.9食品接触用金属材料及制品

GB4806.11食品接触用橡胶材料及制品

GB5749-2022生活饮用水卫生标准

T/HNJK03-2025中药饮片生产技术规范要求

国中医药医政发〔2013〕14号医疗机构中药煎药室管理规范

国中医药医政发〔2013〕14号中医养生保健技术操作规范(II)膏方

国中医药医政发〔2013〕14号膏方人员培训基本要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1膏方

膏方，又称“膏滋药”、“膏滋方”，是根据服用者的体质状况，中医整体观与辨证论治的思想，选择单味药或多味药合理配伍组方，优选药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。主要用于滋补强身、抗衰延年、防病调理，属于中医中丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。

3.2膏方分类

根据地域与环境，药材资源，人群体质特点制作的膏方。

3.2.1饮片

指膏方处方中的常规药物，是膏方药材组成的主体部分。

3.2.2素膏

膏方由中草药组成，不易发霉，四季均可服用。

3.2.3荤膏

膏方中含动物类药或动物胶类药，不宜久存，一般冬季服用。

3.2.4清膏

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膏方在制作过程中，药液浓缩直至收膏，没有加入动物药（如胎盘、鹿鞭等）、动物胶（如阿胶、鹿角胶等）和糖类（如蜂蜜、木糖醇、冰糖、麦芽糖等）。

3.2.5蜜膏

膏方中加入甜味剂或糖类、蜂蜜，尤其适合年老体弱，有慢性病患者。

3.2.6胶类

常规膏方中阿胶、黄明胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等的统称。

3.2.7贵细药材

膏方处方中较为贵重药物（冬虫夏草、川贝、三七等）的统称。

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