临床疗效的评价.pptxVIP

临床疗效的评价张博恒复旦大学循证医学中心中山医院肝癌研究所

临床治疗研究的发展正反两方面的经验和教训发展了科学性的临床疗效考核方法大量临床试验的结果开始用于指导临床医师的医疗实践,循证医学的发展随着大量新的防治手段的出现，对治疗的安全性应有足够的认识

评价的内容：药物手术预防措施治疗方案（如肿瘤化疗)特定形式的治疗单元的评价（如冠心病监护病房的作用)

临床疗效评价的重要性循证医学

对临床治疗设想进行检验的重要性临床治疗本身的复杂性许多疾病产生的机理并未完全了解，多病因共同作用治疗措施本身可以对人体产生多方面的作用人体疾病的复杂性：轻重、病程、并发症、药物间的作用避免下结论时的主观性

临床疗效评价设计的原则(1)明确的研究目的和检验假设（null）确定疗效考核指标及具有临床意义的最小疗效明确入选标准和排除标准正确设立对照组和进行随机化分组由②计算出需要研究的病例数

临床疗效评价设计的原则(2)制订干预措施、步骤、时间、中止治疗原则采用盲法原则选用正确的统计分析方法对结果作出正确的解释最重要的是对照组的设立和采用随机化分组的原则

临床疗效评价基本设计方案：临床试验:随机对照临床试验非随机同期对照研究历史对照研究自身前后对照研究交叉对照研究序贯试验

临床疗效评价的三大要素设立对照随机分组盲法评定

设立对照组的重要性治疗后所产生的病情变化，不仅仅是所给治疗的特异性作用结果，还可能包含：01疾病的自行缓解03安慰剂效应:02霍桑效应：

临床疗效评价的目的识别所考核治疗措施本身的特异性治疗作用最好的方法就是在治疗组以外，另行设立一个同样受到关注的对照组，并给予安慰剂，最后将两者的结果进行比较，得出结论。确定新的治疗方法的不良反应或安全性

理想的对照组除了未接受所考核的治疗措施外，其病情特点和预后因素，以及同时接受的其它治疗措施均应与治疗组病例相同，即治疗组和对照组应均衡可比

根据对照组患者所接受治疗内容根据对照组和治疗组的时间关系根据对照组来源的不同对照组的设立方法(1)

空白对照：对照组不给任何处理安慰剂对照标准对照（“阳性对照”）对照组所接受的治疗

安慰剂对照单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。正如我们都希望改变世界，希望给别人带去光明，但更多时候我们只需要播下一颗种子，自然有微风吹拂，雨露滋养。恰如其分地表达观点，往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时，或许已经不纯粹作用于演示，极大可能运用于阅读领域；无论是传播观点、知识分享还是汇报工作，内容的详尽固然重要，但请一定注意信息框架的清晰，这样才能使内容层次分明，页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简，也请使用分段处理，对内容进行简单的梳理和提炼，这样会使逻辑框架相对清晰。安慰剂：不含活性成分的制剂单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。正如我们都希望改变世界，希望给别人带去光明，但更多时候我们只需要播下一颗种子，自然有微风吹拂，雨露滋养。恰如其分地表达观点，往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时，或许已经不纯粹作用于演示，极大可能运用于阅读领域；无论是传播观点、知识分享还是汇报工作，内容的详尽固然重要，但请一定注意信息框架的清晰，这样才能使内容层次分明，页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简，也请使用分段处理，对内容进行简单的梳理和提炼，这样会使逻辑框架相对清晰。确定受试药物的“真实”或”绝对”疗效与不良反应对是否采用药物治疗尚有争议研究周期较短、在规定的观察期内病情不致恶化采用安慰剂不会带来不良后果的病人。适用于病情较轻（试验药＋常规治疗）与（安慰剂＋常规治疗）病情较重的可采用

标准对照“阳性对照”与目前临床上公认的、效果肯定的标准疗法作比较旨在考核新药在疗效或安全性方面是否等同或优于已经为临床所采用的有效药物

研究对象疗效评定无效随机对照研究设计（RCT)有效对照组试验组无效有效随机分组试验组治疗方案对照组治疗方案治疗结果治疗结果结果变量测定

非随机分组的平行对照试验分组由主管研究的医师决定，或根据病人或病人家属是否愿意接受某种治疗优点：容易被医师和病人所接受，