2024-2025学年度医疗器械类试卷（夺冠）附答案详解.docxVIP

医疗器械类试卷

考试时间：90分钟；命题人：教研组

考生注意：

1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟

2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。

第I卷（选择题100分）

一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）

1、（单选题）前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.邻面片切彼此平行

B.切缘沟

C.舌面与牙长轴平行

D.邻轴沟的长度和深度

正确答案：D

2、（单选题）嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除龋患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正确答案：D

3、（单选题）磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在

A.1/3

B.1/3偏颊侧

C.1/3偏舌侧

D.1/3中份

正确答案：C

4、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.龈缘上1mm

D.与龈缘平齐

正确答案：D

5、（单选题）固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：

A.开面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌体

正确答案：B

6、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址

B.经营范围

C.有效期限

D.品种批号

正确答案：D

7、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。

A.6个月

B.3个月

C.1个月

D.15日

正确答案：A

8、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：

A.桥体裂断

B.固位体松脱

C.桥体下沉

D.基牙向缺牙区倾斜移位

正确答案：D

9、（单选题）前牙3／4冠切缘沟的作用

A.防止继发龋

B.增进美观

C.阻挡3／4冠舌向脱位

D.阻挡3／4冠龈向移位；

正确答案：C

10、（单选题）境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：A

11、（单选题）高嵌体主要依靠：

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.沟固位

正确答案：A

12、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：D

13、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：E

14、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

正确答案：D

15、（单选题）下列哪种情况可以选为固定桥基牙

A.有根尖病变未经治疗；

B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；

C.牙体倾斜超过24度者；

D.牙冠畸形稍有扭转者。

正确答案：D

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）

1、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

正确答案：BCD

2、（多选题）有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

C.企业质量管理人员变动的

D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

正确答案：ABD

3、（多选题）体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。

A.“通过考核”

B.“整改后复核”

C.“未通过考核”

D.“重新考核”

正确答案：ABC

4、（多选题）开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

正确答案：CD

5、（多选题）医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其