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实验室生物安全

管理手册

版次号:A?y—*iLcZ

第一版

文件编号:

发布日期:

实施日期:

文件状态:口受控口非受控

实验室生物安全管理手册》的编制说明

本站为了满足中华人民共和国国家标准(GB19489—2004)实验室生物安全

通用要求》和生物安全管理的有关规定，按照危害程度分级，建立和完善生物安

全管理体系，规范各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验

工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设，使实验室检验工作更加

科学、规范，编写并发布实验室生物安全管理手册》。

实验室生物安全管理手册》是依照GB19489-2004实验室生物安全通

用要求》相关条款内容要求编写的。在编写过程中，为了使实验室生物安全

管理手册》满足GB19489—2004实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于

实验室及相关人员理解和掌握，我们立足于本站生物实验室的实际情况，坚持

系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目

标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个

人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控

制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体

系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设

备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。

在实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、

规范理解不够深入，不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完善、

改进和修订。

发布通知

依据GB19489—2004实验室生物安全通用要求》、ISO15189：

2003(E)医学实验室一质量和能力的专用要求》、WS233—2002微

生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05：2005实

验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的实验室生

物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况

和相关要求，现予以批准发布，自2008年7月1日起实施。

本手册是我站实验室生物安全体系的规范性文件，也是指导我

站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则，所有实验室工作人

员都应遵照执行。

*******文件代号ZMCDC/BMC0-2008

生物安全管理手册

第1页共1页

第2版第0次修订

第。章主题：目录

实施日期2008年7月1日

第1章概述4

第2章生物安全方针、目标和承诺5

第3章手册的管理6

第4章组织8

第5章文件控制19

第6章纠正措施21

第7章预防措施22

第8章记录的控制23

第9章内部审核24

第10章管理评审27

第11章人员29

第