YY/T 1947-2025重组胶原蛋白敷料.pdf

ICS11.120.20

CCSC48

中华人民共和国医药行业标准

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YYT19472025

重组胶原蛋白敷料

Recombinantcollaenroteindressin

gpg

2025-02-26发布2026-03-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT19472025

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本文件由全国医用防护器械标准化工作组SACSWG30归口

:、(

本文件起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院四川省药品检验研究院四川省医疗器

)、、、

械检测中心江苏创健医疗科技股份有限公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司山西锦波生物医药股

、、、。

份有限公司陕西巨子生物技术有限公司上海迪派生物科技有限公司华熙生物科技股份有限公司

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本文件主要起草人刘雪婷张博刘斌赵登位马恒王帅孟晓依李冲盖潇潇王建范代娣

、、。

刘兴兰金剑付杰

Ⅰ

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YYT19472025

重组胶原蛋白敷料

1范围

、,。

本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求标志及包装描述了相应的试验方法

本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料