AF-28-医院结题报告.docxVIP

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市中医医院医学伦理委员会

文件编号:IEC/AF/28/2022-01.0

结题报告

项目名称

申办者/项目来源

填写如:申办方/科研课题类别/研究者自发的研究等

方案版本号

方案版本日期

知情同意书版本号

知情同意书版本日期

伦理审查批件号

受理号

伦理办公室填写

研究专业组/科室

主要研究者

注:此申请表可复制,但内容不得随意更改。

研究参与者信息

计划纳入总例数:

已入组例数:

完成观察例数:

提前退出例数:

脱落及剔除例数

偏离方案例数

SUSAR例数:药物适用

已报告的SUSAR例数:药物适用

严重不良事件例数:医疗器械适用

已报告的严重不良事件例数:医疗器械适用

研究情况(请在相应的选项框内打“X”或“■”)

研究开始日期:最后1例出组日期:

研究中是否存在影响研究参与者安全和权益的问题:□否,□是→请说明:

法规指南要求报告的信息已经及时报告:□不适用,□是,□否(请递交相关材料)

如果研究相关损害的受试者尚未康复,医疗费用和补偿存在纠纷,请简述后续安排

主要研究者签字

日期

处理方式

□会议审查□快速审查□秘书审阅后备案

秘书签名:日期:

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