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市中医医院医学伦理委员会
文件编号:IEC/AF/28/2022-01.0
结题报告
项目名称
申办者/项目来源
填写如:申办方/科研课题类别/研究者自发的研究等
方案版本号
方案版本日期
知情同意书版本号
知情同意书版本日期
伦理审查批件号
受理号
伦理办公室填写
研究专业组/科室
主要研究者
注:此申请表可复制,但内容不得随意更改。
研究参与者信息
计划纳入总例数:
已入组例数:
完成观察例数:
提前退出例数:
脱落及剔除例数
偏离方案例数
SUSAR例数:药物适用
已报告的SUSAR例数:药物适用
严重不良事件例数:医疗器械适用
已报告的严重不良事件例数:医疗器械适用
研究情况(请在相应的选项框内打“X”或“■”)
研究开始日期:最后1例出组日期:
研究中是否存在影响研究参与者安全和权益的问题:□否,□是→请说明:
法规指南要求报告的信息已经及时报告:□不适用,□是,□否(请递交相关材料)
如果研究相关损害的受试者尚未康复,医疗费用和补偿存在纠纷,请简述后续安排
主要研究者签字
日期
处理方式
□会议审查□快速审查□秘书审阅后备案
秘书签名:日期:
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