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(2025年)药品流通监督管理办法培训测试及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》（2025年版）适用于以下哪些活动（）

A.药品生产企业销售药品的活动

B.药品经营企业购进、销售药品的活动

C.医疗机构购进、储存、调配药品的活动

D.以上都是

答案：D。解析：《药品流通监督管理办法》（2025年版）适用于在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，涵盖了药品生产企业销售药品、药品经营企业购进与销售药品以及医疗机构购进、储存、调配药品等活动，所以选D。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向（）销售处方药。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.个人消费者

D.药品使用单位

答案：C。解析：为保障公众用药安全，防止处方药的不合理使用，《办法》明确规定药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向个人消费者销售处方药，所以选C。

3.药品经营企业应当按照（）的规定，制定并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品注册管理办法》

答案：B。解析：《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的各个环节包括进货检查验收制度都有详细规定，药品经营企业应遵循该规范制定并执行进货检查验收制度，所以选B。

4.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）药品。

A.现货销售

B.宣传

C.推广

D.介绍

答案：A。解析：以展示会等方式现货销售药品存在诸多质量和监管风险，《药品流通监督管理办法》禁止药品生产、经营企业以这些方式现货销售药品，所以选A。

5.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.超过有效期

B.近效期

C.未标明有效期

D.以上都是

答案：D。解析：超过有效期的药品药效可能降低甚至产生有害成分；未标明有效期的药品无法判断其质量稳定性，都属于不符合规定的药品，药品经营企业不得购进和销售，近效期药品若处理不当也可能带来风险，所以以上情况都包含，选D。

6.药品生产企业只能销售（）的药品。

A.本企业生产

B.他人生产

C.委托生产

D.代理销售

答案：A。解析：药品生产企业的主要职责是生产药品，其销售范围应限于本企业生产的药品，以确保药品质量和可追溯性，所以选A。

7.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品养护

D.药品调配

答案：A。解析：医疗机构为保证所购进药品的质量，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，这是保障用药安全的重要环节，所以选A。

8.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品存在安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售或者使用该药品

B.通知药品生产企业或者供货商

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

答案：D。解析：当发现药品存在安全隐患时，为避免危害扩大，应立即停止销售或使用该药品，同时通知药品生产企业或供货商进行处理，并向药品监督管理部门报告，以便监管部门采取进一步措施，所以选D。

9.药品流通监督管理的主要部门是（）。

A.卫生健康主管部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.商务主管部门

答案：C。解析：药品监督管理部门负责对药品流通的各个环节进行监督管理，确保药品质量和流通秩序，所以是药品流通监督管理的主要部门，选C。

10.药品经营企业变更（）等许可事项，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

A.经营方式

B.经营范围

C.注册地址

D.以上都是

答案：D。解析：药品经营企业的经营方式、经营范围、注册地址等许可事项发生变更时，可能会影响到药品经营的合规性和质量保障，所以应当在变更30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，选D。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品（）行为负责。

答案：销售。解析：销售人员代表企业进行药品销售活动，企业有责任对其销售行为进行管理和监督，确保销售行为符合法律法规和企业规定。

2.药品经营企业应当按照国家有关规定设置（），配备（）。

答案：药品储存仓库；养护人员。解析：为保证药品质量，药品经营企业需要按照规定设置合适的药品储存仓库，并配备专业的养护人员对药品进行养护，以确保药品在储存过程中的质量稳定。

3.医疗机构不得采用（）、（）等方式直接向公众销售处方药。

答案：邮售