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医疗器械类能力提升B卷题库
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）半固定桥适用于：
A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；
B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；
C.缺隙一端基牙牙形态过小；
D.缺隙一端基牙为残冠
正确答案：B
2、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：
A.肩台形
B.带斜坡的肩台形；
C.凿子形
D.刀刃形
正确答案：A
3、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案：B
4、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
正确答案：C
5、（单选题）铸造全冠的优点为
A.固位力强
B.边缘密合
C.各轴面形态好
D.以上都是
正确答案：D
6、（单选题）固定义齿的修复精度是指？
A.用低膨胀模型材料
B.金属铸造收缩的补偿
C.正确的金属打磨方法；
D.以上都是
正确答案：D
7、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为（）
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案：A
8、（单选题）前牙3／4冠的固位力,主要依靠：
A.邻面片切彼此平行
B.切缘沟
C.舌面与牙长轴平行
D.邻轴沟的长度和深度
正确答案：D
9、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：
A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；
B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；
C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；
D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。
正确答案：D
10、（单选题）烤瓷固定义齿修复后常见的后果
A.瓷面脱落
B.颜色不协调
C.牙髓的慢性炎症
D.唇侧龈缘变短
E.以上都是
正确答案：E
11、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？
A.接触点恢复不良
B.锥间隙过大
C.牙伸长
D.邻牙松动
E.以上都是
正确答案：E
12、（单选题）应力中断式固定桥临床上又称为：
A.单断固定桥
B.半固定桥
C.两侧固定桥
D.复合固定桥
正确答案：B
13、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案：A
14、（单选题）嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：
A.增加固位力
B.去除龋患；
C.增加摩擦力
D.增加抗力
正确答案：D
15、（单选题）ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？
A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性
B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性
C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者
D.金属基底的厚度不能过薄
正确答案：D
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
正确答案：CD
2、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
正确答案：ABCD
3、（多选题）对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
正确答案：AD
4、（多选题）申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和
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