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医疗器械类题库检测试题打印
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）固定义齿的适应症最先考虑的是
A.患者的年龄和职业
B.缺失牙的部位
C.缺牙间隙的大小
D.基牙的支持力
正确答案：D
2、（单选题）后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满，桥体龈端最好采用
A.基托式
B.圆球式
C.圆锥式
D.悬空式
正确答案：B
3、（单选题）固定义齿的修复精度是指？
A.用低膨胀模型材料
B.金属铸造收缩的补偿
C.正确的金属打磨方法；
D.以上都是
正确答案：D
4、（单选题）高嵌体主要依靠：
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.沟固位
正确答案：A
5、（单选题）正确恢复铸造冠外展隙的意义是
A.保持牙列的完整性
B.有利于食物的排溢
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效能
正确答案：C
6、（单选题）为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？
A.增加桥体厚度
B.增加桥体与牙槽嵴接触面积
C.适当减少桥体颊舌径的宽度；
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案：C
7、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
正确答案：C
8、（单选题）半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：
A.与支持端相等；
B.比支持端大一倍以上；
C.比支持端大两倍以上
D.为支持端一半；
正确答案：C
9、（单选题）铸造全冠的优点为
A.固位力强
B.边缘密合
C.各轴面形态好
D.以上都是
正确答案：D
10、（单选题）固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式；
B.重建牙冠形态；
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案：E
11、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：
A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；
B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；
C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；
D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。
正确答案：D
12、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案：C
13、（单选题）屈应力与下列哪些因素有关
A.与梁的长度
B.与梁的形式
C.与梁的截面积大小
D.与梁的材料
E.以上都有关
正确答案：E
14、（单选题）制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的
A.牙尖斜度不宜过大
B.接触点的松紧度适当
C.接触点的位置要准确
D.固定义齿部分
E.以上都正确
正确答案：E
15、（单选题）烤瓷固定义齿修复后常见的后果
A.瓷面脱落
B.颜色不协调
C.牙髓的慢性炎症
D.唇侧龈缘变短
E.以上都是
正确答案：E
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
正确答案：ABCD
2、（多选题）医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
正确答案：ABCD
3、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
正确答案：ACD
4、（多选题）医疗器械临床试验分
A.医疗器械
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