医疗器械进口贸易风险洞察与管控之道.docx

破局与护航：医疗器械进口贸易风险洞察与管控之道

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

在全球经济一体化的大趋势下，医疗器械产业作为医疗健康领域的关键组成部分，近年来取得了显著的发展。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其对于疾病的诊断、治疗、监护等起着不可或缺的作用。从市场规模来看，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，五年复合增速约6.37%，初步估算2024年全球医疗器械产业市场规模将达到6176亿美元。美国作为全球最大的医疗器械市场，2023年