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(2025年)药品流通监督管理办法培训试题

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》适用于（）

A.所有从事药品流通活动的单位

B.所有从事药品流通活动的个人

C.从事药品购销及监督管理的单位和个人

D.从事药品生产、经营和使用的单位

答案：C

解析：《药品流通监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。选项A只提及单位不全面；选项B只提及个人不全面；选项D中生产环节不在该办法适用范围内，所以选C。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B

解析：根据规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。非处方药包括甲类和乙类非处方药，是可以通过合法途径向公众销售的，所以选B。

3.药品经营企业可以从事的采购活动是（）

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从无《药品生产许可证》的企业购进药品

D.从合法药品生产、经营企业购进药品

答案：D

解析：药品经营企业必须从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品。选项A从非法药品市场采购药品是违法的；选项B医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不能作为药品经营企业的采购对象；选项C从无《药品生产许可证》的企业购进药品不符合规定，所以选D。

4.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.本人的学历证明

答案：D

解析：药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、所销售药品的批准证明文件复印件等。本人学历证明并非必须出具的证件，所以选D。

5.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.介绍药品的功能主治

C.现货销售药品

D.进行药品价格谈判

答案：C

解析：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。签订药品购销合同、介绍药品功能主治、进行药品价格谈判等在符合规定的情况下是可以进行的，所以选C。

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批准文号并非销售凭证必须标注的内容，所以选C。

7.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.部分责任

B.间接责任

C.直接责任

D.有限责任

答案：C

解析：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担直接责任。所以选C。

8.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，应（）

A.责令限期改正，给予警告

B.逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。所以选D。

9.药品生产、经营企业在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，应当（）

A.自行处理

B.及时报告当地药品监督管理部门

C.直接销毁

D.退回供货单位

答案：B

解析：药品生产、经营企业在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，应当及时报告当地药品监督管理部门，不能自行处理、直接销毁或随意退回供货单位，所以选B。

10.药品生产企业只能销售（）

A.本企业生产的药品

B.其他企业生产的药品

C.中药材

D.化学原料药

答案：A

解析：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售其他企业生产的药品。中药材和化学原料药如果不是本企业生产的也不能销售，所以选A。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担______责任。

答案：直接

解析：根据《药品流