药品在库保管相关知识.pptVIP

第1页，共33页，星期日，2025年，2月5日学习目的与要求1、明确进行在库药品储存与养护的目的、要求。2、熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求。3、熟悉药品入库储存程序及工作要求。4、熟悉药品在库养护程序及工作要求。5、熟悉药品出库程序及工作要求。第2页，共33页，星期日，2025年，2月5日一、GSP对药品经营企业的要求：1、GSP对药品经营企业仓库设施的规定：药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适应的仓库面积，大型企业不应低于1500m2，中型企业不应低于1000m2，小型企业不应低于500m2。仓库应有以下设施和设备：(1)保持药品与地面之间有一定距离的设备。(2)避光、通风和排水的设备。(3)检测和调节温、湿度的设备。(4)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。第3页，共33页，星期日，2025年，2月5日(5)符合安全用电要求的照明设备。(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。经营药材和中药饮片的应设置中药标本室(柜)。第4页，共33页，星期日，2025年，2月5日2、GSP对药品经营企业仓库设置的规定：(1)划分待验库(区）－黄色标、合格品库(区）－绿色标、不合格品库(区）－红色标、退货库(区）－黄色标；中药饮片零货称取专库(区）－绿色标。（以上各库(区)均应设有明显标志。）(2)设有适宜药品分类保管和储存的库房，其中常温库温度为10—30℃；阴凉库温度不高于20℃；冷库温度为2-10℃；（库房相对湿度保持在45％—75％）第5页，共33页，星期日，2025年，2月5日(3)应设置与企业规模相适应，符合卫生要求的验收养护室。3、GSP对药品零售连锁企业配货场所的规定：药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。配货场所应有符合要求的垫板，货物应与地面保持10cm的距离，并配置药品拆零拼箱的操作台。4、GSP对经营药品企业的设施和设备的规定：药品经营企业所用设施和设备必须完好无损，运转正常，应定期进行检查、维修和保养，并建立档案。应建立设备运行管理制度和操作规程，将设施和设备纳入规范化管理。第6页，共33页，星期日，2025年，2月5日二、药品的入库储存工作程序货单核对，收货入库（保管员凭“药品质量验收单”与实物核对，）货单不符的拒收填写“药品拒收单”见“表3-24”并通知验收员；货单相符的合格品→入库分类储存→合理堆垛→设置标牌并挂相应标牌标示→设置货位卡、记账（与实物相符）→进行日常保管工作。（每天上、下午各一次测试库房温、湿度）温、湿度超过规定范围，即与养护员联系，及时调整并做好记录见“表3-27，28”。对通知停发的不合格药品，应及时移入不合格品库(区)保管，并填写“不合格药品记录”。）第7页，共33页，星期日，2025年，2月5日三、药品保管养护的主要内容与要求(1)建立和健全药品保管养护小组，负责在库药品的保管养护工作。(2)药品堆放整齐、“五距”合理，仓位应配备底垫，防止药品受潮变质。(3)配备专职的养护人员，坚持每季按“三三制”进行药品循检(即每月检查1／3)，并做好养护记录，发现问题，及时报告处理。(4)做好库房的安全及分类储存工作，（即药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；、容易相互影响串味的药品分开存放；易混淆的品种分区存放；特殊管理药品专柜存放）第8页，共33页，星期日，2025年，2月5日(5)药品存放实行色标管理。（回忆）(6)做好温、湿度管理工作，每日上、下午各记录一次库内温、湿度，根据变化，采取相应的措施。（回忆：）。(7)重点做好夏防、冬防养护工作。(8)落实专人做好重点药品养护工作，每年进行一次品种确定(调整)，并建立档案。。(9)对报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，专区存放，及时处理；并建立不合格药品台帐。(10)如因养护及工作失职，造成药品损失的，应在季度质量考核中处罚。第9页，共33页，星期日，2025年，2月5日四、药品的分类分区、货位编号及堆垛：1、药品的分类：按药品的性质和贮存条件划分成若干类，分类集中存放。医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种种制剂大体分为针（含注射用粉针，水针、大输液、混悬针）、片（含片剂、丸剂、胶囊剂）、水（含酊水类、油膏类）、粉（含原料药、粉散剂）四大类，其优点是易从外观上区别，在包装、贮存、保管、运输等方面均具有共同特点。