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药品分析试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品分析中常用的酸碱滴定法，常用的指示剂是（）

A.酚酞B.铬黑TC.淀粉D.甲基橙

2.高效液相色谱法中，用于分离的部件是（）

A.进样器B.色谱柱C.检测器D.输液泵

3.原料药含量测定首选的方法是（）

A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.电位滴定法

4.检查药物中的重金属杂质，常用的显色剂是（）

A.硫化钠B.氯化钡C.硝酸银D.硫代乙酰胺

5.药物的炽灼残渣检查，主要是检查（）

A.有机杂质B.无机杂质C.挥发性杂质D.水分

6.紫外-可见分光光度法测定药物含量，通常选用的波长是（）

A.最大吸收波长B.最小吸收波长C.任意波长D.特征波长

7.中国药典规定的注射用水应是（）

A.纯化水B.蒸馏水C.去离子水D.纯化水经蒸馏所得的水

8.非水溶液滴定法测定弱碱性药物，常用的溶剂是（）

A.冰醋酸B.乙醇C.氯仿D.水

9.用重量法测定药物含量，称量的仪器是（）

A.电子天平B.台秤C.酸度计D.分光光度计

10.药品质量标准的主要内容不包括（）

A.性状B.鉴别C.生产工艺D.检查

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品分析的任务包括（）

A.药品质量检验B.新药研发C.药物稳定性研究D.药物体内过程研究

2.下列属于物理常数的有（）

A.熔点B.旋光度C.吸收系数D.密度

3.药物杂质的来源有（）

A.生产过程B.储存过程C.药物自身降解D.用药过程

4.常用的容量分析法有（）

A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法

5.高效液相色谱法的检测器有（）

A.紫外检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.电化学检测器

6.药品质量标准中，鉴别试验的方法有（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法

7.药物的检查项目包括（）

A.有效性检查B.均一性检查C.纯度检查D.安全性检查

8.下列属于特殊杂质的有（）

A.阿司匹林中的水杨酸B.对乙酰氨基酚中的对氨基酚C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸D.葡萄糖中的蛋白质

9.药物稳定性研究包括（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验

10.药品分析中常用的仪器分析方法有（）

A.紫外-可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品分析只需要对药品的含量进行测定。（）

2.杂质限量是指药物中允许杂质存在的最大量。（）

3.旋光度是物质的物理常数之一。（）

4.酸碱滴定法只能测定酸性药物。（）

5.高效液相色谱法可以分离和测定热不稳定、难挥发的药物。（）

6.药品质量标准是药品生产、经营、使用和监督管理的法定依据。（）

7.药物的炽灼残渣检查主要是检查药物中的有机杂质。（）

8.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，不需要对照品。（）

9.非水溶液滴定法适用于测定强碱性药物。（）

10.药品的稳定性与储存条件无关。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品分析的主要目的。

答：保证药品质量，确保药品的安全性、有效性和稳定性；为药品生产、经营、使用和监督管理提供依据；控制药品质量，促进新药研发。

2.简述杂质限量的计算方法。

答：杂质限量（%）=（杂质最大允许量/供试品量）×100%。通常通过已知杂质对照品与供试品比较，计算出杂质限量。

3.简述高效液相色谱法的主要优点。

答：分离效能高，能分离结构相似、性质相近的化合物；分析速度快；灵敏度高；应用范围广，可分析热不稳定、难挥发及高分子化合物。

4.简述药品质量标准制定的原则。

答：坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则；要尽可能采用先进的方法与技术；标准要能反映药品的质量和生产水平。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品分析在药品研发过程中的重要作用。

答：药品研发中，药品分析贯穿始终。从确定药物结构、纯度分析，到稳定性研究、质量标准制定等，都依赖药品分析提供数据。能