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2025-06-26 发布于北京
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USP35OfficialMonographs/Levocarnitine3667

Acceptancecriteria:90.0%–110.0%

LevocarnitineOralSolution

SPECIFICTESTS

•PH〈791〉:4.0–6.0

DEFINITION

LevocarnitineOralSolutionisasolutionoflevocarnitineinADDITIONALREQUIREMENTS

water,anditcontainssuitableantimicrobialagents.Itmay•PACKAGINGANDSTORAGE:Preserveintightcontainers.

containasuitableflavor.ItcontainsNLT90.0%andNMT•USPREFERENCESTANDARDS〈11〉

110.0%ofthelabeledamountoflevocarnitine(CHNO).

7153USPLevocarnitineRS

IDENTIFICATION

•A.TheretentiontimeofthemajorpeakoftheSamplesolu-

tioncorrespondstothatoftheStandardsolution,bothrela-

tivetotheinternalstandard,asobtainedintheAssay.LevocarnitineTablets

ASSAY

•PROCEDUREDEFINITION

Buffer:0.05Mphosphatebuffer,pH2.4,preparedbymix-LevocarnitineTabletscontainNLT90.0%andNMT110.0%of

thelabeledamountoflevocarnitine(CHNO).

ing11.5mLofphosphoricacid,1900mLofwater,and7153

about100mLof1Nsodiumhydroxide

Mobilephase:Dissolve555mgofsodium1-heptanesulfon-

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