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广东省纺织团体标准
T/GDTEXXX—2020
代替Q/JDSN01—2007
一次性使用防疫口罩
Disposableanti-epidemicmask
（征求意见稿）
2020-05-XX发布05
2020--XX实施
广东省医疗器械行业协会
发布
广东省纺织协会
一次性使用防疫口罩
1范围
本标准规定了一次性使用防疫口罩的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、产
品质量控制、标志、包装、运输和储存。
本标准适用于一次性使用的防疫口罩。
本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用
品，不适用于36个月及以下婴幼儿使用，不适用于有呼吸阀的口罩。
2范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）
GB/T7573纺织品水萃取pH值的测定
GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB18401国家纺织产品基本安全技术规范
YY0469-2011医用外科口罩
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
防疫口罩anti-epidemicmask
用于预防呼吸道传染疾病的口罩。
4产品分类
4.1口罩按照是否灭菌处理分为灭菌型和非灭菌型。
4.2口罩按照形状分为平面型和立体型。
4.3口罩按照规格分为小码、中码和大码。
4.4口罩按照细菌过滤效率分为初级、中级、高级。
5要求
1
5.1基本要求
5.1.1口罩不应使用高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应
的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。
5.1.2口罩应覆盖佩戴者的口鼻，应有良好的密闭性，并在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛感，
对头部活动影响较小。
5.1.3口罩应配有鼻夹，鼻夹应采用塑性材质。
5.2技术要求
技术要求分为内在质量和外观质量。内在质量包括：甲醛含量、pH值、异味、可分解芳香胺染
料、纤维含量、鼻夹长度、口罩带与口罩体连接点处断裂强力、环氧乙烷残留量、细菌过滤效率、
压力差、微生物指标、生物学评价等。外观质量包括破损、污渍、完整性、规格等。
5.2.1内在质量要求
内在质量要求见表1。
表1内在质量要求
项目要求
甲醛含量/（mg/kg）
pH
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