DB45_T 2658-2023 乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范.docxVIP

ICS01.040.11CCSC00

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2658—2023

乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作

规范

Operationspecificationfordiagnosisandtherapyofbreastcomputed

tomography

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T2658—2023

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4设备工作场所防护 1

5人员资质 2

6质量控制 2

6.1设备质量控制检测 2

6.2图像质量 2

6.3显示器 2

7检查技术及诊断 2

7.1检查适应证 2

7.2检查禁忌证 3

7.3检查前准备 3

7.4扫描规范 3

7.5诊断 4

8定位活检 7

8.1定位活检适应证 7

8.2定位活检禁忌证及相对禁忌证 8

8.3术前准备 8

8.4定位活检方法 8

8.5操作注意事项 10

8.6并发症及防范处理 10

9疗效评估 10

9.1疗效评估适应证 10

9.2疗效评估禁忌证 11

9.3评估原则 11

9.4评估时间节点 11

9.5评估内容 11

DB45/T2658—2023

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出、归口并宣贯。

本文件起草单位：广西医科大学附属肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、郑州大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第一医学中心。

本文件主要起草人：苏丹柯、唐卫中、金观桥、刘丽东、叶兆祥、赵欣、康巍、伍尧泮、何妮、于湛、李颖、莫钦国、赖少侣、刘军杰、谢伟敏、杨华伟、韦薇、赵阳、廖海、于滢华、钟武宁、罗宁斌、郑仲涛。

DB45/T2658—2023

1

乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

1范围

本文件规定了乳腺X射线数字化体层摄影（简称为乳腺CT）设备工作场所防护、人员资质、质量控制、检查技术及诊断、定位活检和疗效评估的要求。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内各级医院的乳腺CT诊疗操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

肿块mass

具有三维空间占位效应的病变。

3.2

非肿块样强化non-massenhancement

无三维空间占位效应且在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

3.3

核芯针穿刺活检coreneedlebiopsy

经影像设备引导将核芯针经皮穿刺进入乳腺，获取细胞学或组织学材料，以明确病变性质的一种特殊的检查方法。

3.4

导丝定位wirelocalization

经影像设备引导将定位导丝置入乳腺病变区域以定位病变部位和范围的方法。手术医师根据导丝位置精准定位病灶，确保可疑病灶的完整切除，并极大减少正常乳腺组织的切除量，从而使手术更安全快捷、创伤小。

3.5

新辅助治疗neoadjuvanttreatment

实施局部治疗方法前所做的全身系统性治疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。

4设备工作场所防护

DB45/T2658—2023

2

乳腺CT设备工作场所防护应符合GBZ130-2020的要求。

5人员资质

人员资质应符合以下要求：

——诊断医师应具备临床医师资格证书及医学影像和放射治疗专业医师执业证书，并接受影像专科规范化培训及乳腺CT影像诊断培训；

——定位活检操作医师应具备临床医师资格证书及临床类别医师执业证书，并接受乳腺CT穿刺技术培训