DB45_T 2610-2022 厚藤质量控制技术规程.docxVIP

ICS11.120.10CCSC23

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2610—2022

厚藤质量控制技术规程

Technicalcodeofpracticeforqualitycontrolof

Ipomoeapes-caprae(L.)Sweet

2022-12-01发布2022-12-30实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T2610—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广西中医药大学提出并宣贯。

本文件由广西中医药大学归口。

本文件起草单位：广西中医药大学。

本文件主要起草人：侯小涛、秦健峰、谢滟、邓家刚、郝二伟、杜正彩、张萌、冯小慧。

I

DB45/T2610—2022

厚藤质量控制技术规程

1范围

本文件确立了厚藤的质量控制程序，规定了采收与加工阶段操作指示及质量要求，描述了相应的试验方法、检验规则等追溯方法。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内厚藤Ipomoeapes-caprae(L.)Sweet的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

《中华人民共和国药典》2020年版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

厚藤Ipomoeapes-caprae(L.)Sweet

旋花科番薯属植物厚藤Ipomoeapes-caprae(L.)Sweet的干燥全株。

4采收与加工

全年均可采收，去除杂质，切段，烘干。

5质量要求

5.1性状

本品为多年生草本，全株光滑；叶互生，厚革质，叶片先端明显凹陷或接近2裂，形如马鞍，叶长

4cm～8cm，宽4cm～10cm，具长柄，长达12cm。

5.2理化指标

应符合表1的规定。

1

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表1理化指标

项目

指标

水分，%≤

12.0

总灰分，%≤

16.0

浸出物，%≥

20.0

咖啡酸含量，%≥

0.01

6试验方法

6.1性状

取样品，采用目测法观其外观。

6.2理化试验

6.2.1水分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法第二法的规定执行。

6.2.2总灰分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。

6.2.3浸出物的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法的规定执行，以50％乙醇溶液作溶剂。

6.2.4咖啡酸的含量测定

6.2.4.1测定方法

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定。

6.2.4.2色谱条件

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈（A）-0.1％磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱（0min~10min，7％～8％A；10min～20min，8％～12％A；20min～30min，12％～16％A）；流速：1.0mL/min；检测波长：353nm。

6.2.4.3对照品溶液的制备

取咖啡酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含5μg的溶液。

6.2.4.4供试品溶液的制备

取本品，粉碎，过三号筛，取粉末约1g，精密称定，置250mL圆底烧瓶中，加入50％乙醇60mL，90℃回流提取1.5h，提取3次，合并滤液，减压浓缩，超声30min，转移并定容于25mL容量瓶，摇匀，过0.22μm微孔滤膜。

2

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6.2.4.5测定

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪测定，典型色谱图见附录A。

7检验规则

7.1组批

同一产地、同期采收、同期加工的厚藤作为一个检验批次。

7.2取样方法

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0211药材和饮片取样法的规定执行。

7.3交收检验

产品交收时应进行交收检验，检验内容为性状和水分。检验合格