TCES 110-2022 舌诊仪 第二部分：安全要求.docx

ICS01.040.29

CCSP60/40

团 体 标 准

T/CES110—2022

舌诊仪 第二部分：安全要求

Tonguediagnosticequipment—PartII:Securityrequirements

2022-06-22发布 2022-06-24实施

中国电工技术学会发布

T/CES

T/CES110—2022

T/CES

T/CES110—2022

目 次

前言 Ⅱ

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

通用要求 2

安全类型 2

电气安全 2

机械安全 2

试验 3

验证电气安全 3

验证机械安全 3

对电击危险的防护 3

对不需要的或过量的辐危险（源）的防护 3

对超温和其他危险的防护 4

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 4

不正常的状态和故障状态 4

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国电工技术学会提出。

本文件起草单位：天津中医药大学、上海中医药大学、天津市天中依脉科技开发有限公司、芜湖圣美孚科技有限公司、天津慧医谷科技有限公司、上海中医大资产经营有限公司、上海瑞影医疗科技有限公司。

本文件主要起草人：王泓午、赵静、陆小左、许家佗、王益民、王联、周鹏、陈露诗、董玉舒、赵亮、周晓宇、屠立平、胡晓娟、崔骥、江涛、李兴立、陈雪、王元千、王冠、陆明明、郭世珍、田之魁、孙璇、王东军。

本文件为首次发布。

II

舌诊仪 第二部分：安全要求

范围

本文件规定了舌诊仪的通用安全要求、对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态。

本文件适用于舌图像采集设备。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

YY/T1488—2016 舌象信息采集设备

GB/T4208—2017 外壳防护等级（IP代码）

GB/T15092.1—2020 器具开关 第1部分：通用要求

术语和定义

GB9706.1—2007及YY/T1488—2016中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

电气间隙 airclearance

两个导体部件之间在空气中的最短路径。

3.2

爬电距离 creepagedistance

两个导体部件沿绝缘材料表面的最短距离。

3.3

绝缘电阻 insulationresistance

电气设备和电气线路之间最基本的绝缘指标，也就是指绝缘材料的电阻，反映出两个在绝缘材料里

的导体之间的电阻值。

3.4

绝缘介电强度 dielectricstrength

一种材料作为绝缘体时的电强度的量度，它定义为试样被击穿时，单位厚度承受的最大电压，表示为伏特每单位厚度，物质的介电强度越大，它作为绝缘体的质量越好。

3.5

外壳防护 enclosureprotection

电气设备或其部件的外表面，通过物理屏障措施专门提供防护。

1

通用要求

安全类型

按防电击类型分类：

由外部电源供电的设备：

——Ⅰ类设备；

——Ⅱ类设备。

内部电源供电的设备。

按防电击的程度分类：

——B型应用部分；

——BF型应用部分；

——CF型应用部分。

电气安全

电压和（或）能量的限制

应符合GB9706.1—2007电压和（或）能量的技术要求。

外壳

应符合GB9706.1—2007外壳和防护罩的技术要求。

绝缘和保护阻抗

应符合GB9706.1—2007隔离的技术要求。

保护接地、功能接地和电位均衡

应符合GB9706.1—2007保护接地、功能接地和电位均衡的技术要求。

连续漏电流和患者辅助电流

应符合GB9706.1—2007连续漏电流和患者辅助电流的技术要求。

电介质强度

舌诊仪外壳及BF型应用部分其介电强度满足试验电压1500V绝缘介电强度要求，应符合GB9706.1

—2007中电介质强度的技术要求。

电气间隙和爬电距离

设备的带电部分应符合GB/T15092.1—2020爬电距离和电气间隙的技术要求。

机械安全

机械强度

若设备配有可上下调节下颌托装置，应提供其安全连接和固定的方法。应符合GB9706.1—2007中机械强度的要求。

2

外壳防护等级

制造商应按照GB/T4208—2017的要求规定设备的外壳防护等级。

试验

验证电气安全

电压和（或）能量的测量

按GB9706.1—20