押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解【达标题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查具有销售第二类精神药品资格的零售企业的销售规定。首先分析选项A，执业助理医师在一般情况下不具备独立开具第二类精神药品处方的资格，所以该选项错误。接着看选项B，根据相关规定，具有销售第二类精神药品资格的零售企业，应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，此选项表述正确。再看选项C，零售企业应按“规定剂量”而非“医嘱剂量”销售，规定剂量是统一的标准要求，医嘱剂量可能因医生个体习惯等因素存在差异，所以该选项错误。最后看选项D，“医师”概念范围较宽泛，没有明确是执业医师，且同样应按规定剂量而非医嘱剂量销售，所以该选项错误。综上，正确答案是B。

2、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品生产企业销售乙类非处方药时开具销售凭证应标明的内容。根据相关药品销售管理规定，药品生产企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等信息。接下来分析各选项：-选项A：“储运条件、批准文号”并非开具销售凭证必须标明的内容，所以该选项不符合要求。-选项B：缺少“供货单位名称”这一关键信息，销售凭证应体现出供货方，故该选项不正确。-选项C：包含了供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等必要信息，符合规定，该选项正确。-选项D：“规格”和“有效期”不是销售凭证必须标明的内容，所以该选项也不符合。综上，答案选C。

3、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》来判断各选项是否属于药品批发企业部门及岗位职责。选项A：部门职责明确了药品批发企业中各个部门的工作范围和职能，是药品批发企业管理体系的重要组成部分，属于药品批发企业部门及岗位职责的范畴。选项B：部门负责人职责规定了每个部门负责人的具体工作任务和责任，有助于保证部门工作的有效开展，属于药品批发企业部门及岗位职责。选项C：岗位职责针对企业内具体岗位设定了相应的工作内容和要求，能确保各个岗位的员工清楚自身工作方向，属于药品批发企业部门及岗位职责。选项D：与药品经营相关的处方审核岗位职责，重点在于处方审核这一特定业务环节的职责，它更侧重于药品零售环节中对处方审核的要求，并非药品批发企业部门及岗位职责所包含的内容。综上，答案选D。

4、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：D

【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义和特点，来判断《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）所属的类别。选项A：地方性法规地方性法规是有立法权的地方国家机关依法制定与发布的规范性文件，通常是由省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定。而《药品不良反应报告和监测管理办法》并非由地方国家机关制定，所以不属于地方性法规。选项B：法律法律是由享有立法权的立法机关（全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会）行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。《药品不良反应报告和监测管理办法》并非由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定，所以不属于法律。选项C：行政法规行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《药品不良反应报告和监测管理办法》并非由国务院制定，所以不属于行政法规。选项D：部门规章部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。《药品不良反应报告和监测管理办