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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、中药材GAP证书的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查中药材GAP证书的有效期相关知识。中药材GAP（GoodAgriculturalPractice）即中药材生产质量管理规范，其证书有效期为5年，因此本题正确答案选D。

2、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

【答案】：D

【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种三级管理对应的野生药材物种特点。国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，其中一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。选项A中“资源处于衰竭状态”对应一级表述错误；选项B“资源严重减少”对应一级表述错误；选项C“资源处于衰竭状态”对应三级表述错误。选项D“濒临灭绝状态”对应一级、“分布区域缩小”对应二级、“资源严重减少”对应三级，表述正确。所以本题正确答案选D。

3、关于药品出库，下列说法错误的是

A.出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库

B.药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A。以下是对本题各选项的分析：A选项：药品作为特殊商品，其质量和安全性至关重要。即使药品包装封口不牢看似不影响药品质量，也不能出库。因为包装封口不牢可能会在后续储存、运输等环节中使药品受到污染、变质等影响，进而威胁到使用者的健康安全。所以该选项说法错误。B选项：药品出库时符合相关规定，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，这是保证药品流通过程可追溯性的重要举措。随货同行单能够记录药品的详细信息，如名称、规格、数量、生产批号等，有助于在出现问题时进行查询和追踪，保障药品质量安全。所以该选项说法正确。C选项：直调药品指的是将已采购但未入库的药品，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式。在这种情况下，分别给直调单位和购货单位开具随货同行单，能够清晰记录药品在不同环节的流向和相关信息，确保直调药品的流通环节可追溯，符合药品流通管理的要求。所以该选项说法正确。D选项：冷藏、冷冻药品对储存和运输环境有严格的温度要求，只有在冷藏环境下完成装箱、封箱工作，才能保证药品在后续运输和储存过程中始终处于适宜的温度条件下，维持药品的有效性和安全性。所以该选项说法正确。

4、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】：A

【解析】本题考查非处方药遴选的主要原则。选项A：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，这是国家对非处方药遴选的主要原则规定。应用安全确保了药物在正常使用情况下不会对人体造成严重危害；疗效确切意味着药物的治疗效果明确，能够有效缓解或治疗相关病症；质量稳定可保证药物在生产、储存和使用过程中质量可靠；使用方便则方便患者自行购买和使用。所以该选项正确。选项B：安全、有效、方便、廉价，“廉价”不是非处方药遴选的主要原则，非处方药遴选更侧重于从安全性、有效性、质量和使用便利性等方面考虑，故该选项错误。选项C：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应，这是基本药物的遴选原则，并非非处方药的遴选原则，因此该选项错误。选项D：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备，这也是基本药物的遴选原则相关内容，并非针对非处方药，所以该选项错误。综上，本题答案选A。

5、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.具有专业人员

B.取得证照

C.租用摊位经营自产中药材

D.不必纳税