押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【新】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

【答案】：A

【解析】本题是关于《处方管理办法》中处方书写规则的单选题，要求找出说法错误的选项。对选项A的分析《处方管理办法》规定，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，而拉丁文名称并不在规定允许使用范围内。所以选项A中“药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写”的说法错误。对选项B的分析书写药品名称、剂量、规格、用法、用量准确规范是保障用药安全和准确执行处方的基础。若这些信息书写不规范，可能会导致药师调配错误、患者使用不当等问题，因此该项说法正确。对选项C的分析药品用法用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，既方便了不同背景的专业人员准确理解和执行，又符合实际工作中的多样化需求。在实际的医疗工作中，不同的场景和人员习惯可能会使用不同的语言表述方式，但都以规范为前提，所以该项说法正确。对选项D的分析医疗机构或医师、药师自行编制药品缩写名称或者使用代号，会造成药品信息交流的混乱，不同人编制的缩写或代号可能不一致，容易导致误解，影响用药安全。所以禁止自行编制药品缩写名称或者使用代号是合理且必要的，该项说法正确。综上，答案选A。

2、禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

【答案】：A

【解析】本题可根据野生药材资源保护的相关规定来判断各选项是否属于禁止采猎的野生药材物种。分析选项A梅花鹿是国家一级保护野生药材物种。根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎一级保护野生药材物种。因此，梅花鹿属于禁止采猎的野生药材物种，选项A正确。分析选项B马鹿是国家二级保护野生药材物种。对于二级保护野生药材物种，采猎、收购必须按照批准的计划执行，并非禁止采猎，故选项B错误。分析选项C刺五加是国家三级保护野生药材物种。三级保护野生药材物种可以在一定的管理措施下进行采猎，并非禁止采猎，所以选项C错误。分析选项D当归是常见的中药材，它并非国家保护野生药材物种，不属于禁止采猎的范畴，选项D错误。综上，答案选A。

3、关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准

B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识

C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查

【答案】：B

【解析】本题可根据药品追溯相关规定，对各选项逐一分析。选项A：药品上市许可持有人建立健全药品信息化追溯系统，并符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准，这是保障药品追溯体系规范、科学、有效运行的重要举措。只有建立符合标准的信息化追溯系统，才能实现药品追溯信息的准确收集、传递和共享，确保药品追溯工作的顺利开展，所以该选项说法正确。选项B：药品上市许可持有人应按规定对上市药品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，而不只是最小销售包装单元。只对最小销售包装单元赋码不能全面覆盖药品流通环节，无法实现全链条的追溯，因此该选项说法错误。选项C：药品上市许可持有人作为药品追溯的责任主体之一，有责任督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，保证药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查。这样可以确保在药品流通过程中，各个环节的信息都能准确记录和传递，实现药品从生产到使用的全过程追溯，所以该选项说法正确。选项D：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等在药品流通和使用过程中处于关键环节，按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，能够确保药品最小销售包装单元可追溯、可核查。这有助于及时发现和处理药品质量问题，保障公众用药安全，所以该选项说法正确。综上，答案选B。

4、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】：D

【解析】本题主要考查新药监测期内国产药品须报告的不良反应类型。在药品不良反应监测工作中，对于不同情况的药品，报告要求有所不同。新药监测期内的国产药品，由于其在临床上使用时间相对较短，对其安全性的认识还不够全面