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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上

B.产品标签上

C.产品最小销售包装上

D.产品外包装上

【答案】：C

【解析】本题考查《入网药品目录》和实施办法中关于加贴统一标识的药品电子监管码位置的规定。《入网药品目录》和实施办法明确规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在产品最小销售包装上。因为产品最小销售包装是直接面向消费者的最小单位，在其上加贴药品电子监管码，便于对药品从生产到流通的全流程进行精准追溯和监管，能更好地保障药品质量和用药安全。而产品说明书主要是提供药品的使用方法、注意事项等信息；产品标签虽也有药品的相关信息，但并非是统一加贴电子监管码的规定位置；产品外包装一般用于运输和储存，相对较大且可能包含多个最小销售包装，不适合作为唯一加贴电子监管码的位置。所以本题正确答案是C选项。

2、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.甲请进口药品广告批准