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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查各管理部门在互联网药品广告整治中的职责。选项A国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等综合性工作，规范和维护市场经营秩序等，但在加强对互联网药品广告整治的配合工作中并非起主导配合作用，故A选项不符合。选项B中医药管理部门主要职责是对中医药行业进行管理，推动中医药事业发展，其重点在于中医药相关业务的规范和促进，并非主要负责配合药监部门进行互联网药品广告整治，所以B选项不正确。选项C国家工业和信息化管理部门负责协调维护国家信息安全和信息安全保障体系建设，指导监督政府部门、重点行业的重要信息系统与基础信息网络的安全保障工作等。在互联网药品广告整治方面，该部门能够凭借其对互联网行业的管理职能，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治，故C选项正确。选项D国家人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章并组织实施和监督检查等，与互联网药品广告整治工作并无直接关联，所以D选项错误。综上，答案选C。

2、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是

A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

B.戒毒药品信息

C.医疗机构制剂信息

D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

【答案】：A

【解析】本题考查提供互联网药品信息服务的网站可出现信息的相关知识。对于选项A，依据规定，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号，所以该项信息可以在网站出现。对于选项B，戒毒药品信息属于禁止发布的范畴，提供互联网药品信息服务的网站不得发布戒毒药品的产品信息。对于选项C，医疗机构制剂信息同样不允许在网站发布，提供互联网药品信息服务的网站禁止发布医疗机构制剂的产品信息。对于选项D，医疗用毒性药品信息也在禁止之列，提供互联网药品信息服务的网站不能发布医疗用毒性药品的产品信息。综上，答案选A。

3、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不属于无证生产经营药品行为的判断。选项A未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品，这种行为没有获得合法的经营许可，在不具备相应资质的情况下进行药品销售，明显属于无证经营药品的范畴。选项B出租、出借药品经营许可证，此行为的本质是违反了药品经营许可的管理规定，将许可证非法转移给他人使用，而不是本身没有经营许可进行生产经营。这种行为主要违反的是许可证使用和管理相关规定，而非无证生产经营药品，所以该选项符合题意。选项C个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围，意味着其在超出规定允许的经营范围内从事药品经营活动。由于超出了合法规定的范围，也相当于在没有对应经营许可的情况下经营超出范围的药品，属于无证生产经营药品的情况。选项D应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效后仍从事药品经营活动。此时许可证已失去效力，等同于没有有效的经营许可，继续从事经营活动自然属于无证生产经营药品。综上，答案选B。

4、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】：C

【解析】根据《药品广告审查办法》，发布药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。非处方药广告也属于药品广告的范畴，所以发布非处方药广告应向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号。因此，选项C正确。选项A，办理备案并非发布非处方药广告的正确程序，且管理部门应为药品监督管理部门而非工商管理部