T_CVMA 248-2025 牛病毒性腹泻病毒阻断磁微粒CLIA抗体检测方法.docxVIP

ICS11.220CCSB41

团体标准

T/CVMA248—2025

牛病毒性腹泻病毒阻断磁微粒CLIA抗体

检测方法

Blockingmagneticparticlebasedchemiluminescenceimmunoassayfordetectingantibodiesagainstbovineviraldiarrheavirus

2025-5-19发布2025-5-19实施

中国兽医协会发布

I

T/CVMA248—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国兽医协会提出并归口。

本文件起草单位：天津测易生物科技有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心（内蒙古自治区兽药检验中心）、乌兰察布市动物疫病预防控制中心、辽宁省动物疫病预防控制中心、天津市动物疫病预防控制中心、山东省动物疫病预防与控制中心（山东省人畜共患病流调监测中心）、北京市动物疫病预防控制中心、黑龙江省动物疫病预防与控制中心、新疆维吾尔自治区动物疫病预防控制中心（新疆维吾尔自治区动物检疫所）、新疆生产建设兵团畜牧兽医工作总站（兵团动物疫病预防控制中心、兵团兽药饲料监察所、兵团畜禽繁育改良总站、兵团草原工作管理总站、兵团草原监理站）、海南省动物疫病预防控制中心。

本文件主要起草人：陈锡俊、孙伟珊、董建伟、赵秀英、李文钢、徐国栋、朱向东、王犇、王镇、兰邹然、张月、薛瑞雪、孔祥华、徐晓菲、陈伟、梅力、殷雨晴、程汝佳、沈光年、王林、李树博、兰德松、顾贵波、郭宇、萨茹拉、韩佳岐、刘然、云涛、徐林海、孟根、张智杰、张加勇、张君、王新、郝晓芳、古丽曼·木哈买提拜、彭叶龙、美热木古丽·巴依待拉提、居马别克·夏拉巴依、李舵、马晓艳、古丽娜尔、关团、苏贵成、迟安庆、林明梓、章瑶、王璟。

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牛病毒性腹泻病毒阻断磁微粒CLIA抗体检测方法

1范围

本文件描述了牛病毒性腹泻病毒阻断磁微粒CLIA抗体检测方法。

本文件适用于血清中牛病毒性腹泻病毒抗体的检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T18637牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术规范

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

AE:吖啶酯（AcridiniumEster）

BVD：牛病毒性腹泻（BovineViralDiarrhea）

BVDV：牛病毒性腹泻病毒（BovineViralDiarrheaVirus）

CLIA：化学发光免疫分析法（ChemiluminescenceImmunoassay）

RLU:相对光单位（RelativeLightUnit）

5技术原理

采用磁微粒化学发光--阻断法原理进行检测。链霉亲和素磁微粒、生物素标记的抗原和待检血清混合孵育，使抗原抗体特异性结合；加入吖啶酯标记的抗体，抗体和未结合抗原发生免疫反应；加入化学发光底物，读取RLU。依据样本RLU与标准品RLU的对比，判定结果。发光强度与牛病毒性腹泻病毒抗体的含量成反比。

6试剂与耗材

6.120×浓缩洗液，按照附录A中A.1配制。

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6.2校准品稀释液，按照A.2配制。

6.3磁微粒工作液，含有偶联链霉亲和素的磁微粒的溶液。按照附录B中B.1配制。

6.4抗原工作液，含有生物素标记的BVDV重组蛋白的溶液。按照B.2配制。

6.5AE抗体工作液，含有吖啶酯标记的BVDV单克隆抗体的溶液。按照B.3配制。

6.6BVDV抗体校准品，包括6个工作校准品，抗体含量分别为3.125U、12.5U、50U、200U、800

U、3200U，其中抗体含量分别为50U和800U的工作校准品也用作产品校准品1~2使用。按照附录C制备。

6.7BVDV抗体质控品，包