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药品检验员综合知识考试题库及答案

一、单选题(每题1分,共30分)

1.《中国药典》现行版本是()

A.2015年版

B.2020年版

C.2023年版

D.2025年版

答案:B

解析:截至2024年7月,《中国药典》现行版本是2020年版。它是国家药品标准的重要组成部分,收载了药品的质量标准和检验方法等内容,对药品的质量控制起着关键作用。

2.药品检验中,进行重量分析时,恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过()

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

答案:C

解析:恒重要求连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过0.3mg。这是为了保证重量分析结果的准确性和可靠性,避免因残留水分或其他挥发性物质等因素影响测量结果。

3.紫外-可见分光光度法测定药物含量时,一般选用的吸收波长是()

A.最大吸收波长

B.最小吸收波长

C.任意波长

D.与浓度无关的波长

答案:A

解析:在紫外-可见分光光度法中,通常选用最大吸收波长进行测定。因为在最大吸收波长处,物质对光的吸收灵敏度最高,能够更准确地测定药物的含量,减少测量误差。

4.高效液相色谱法中,常用的固定相是()

A.硅胶

B.十八烷基硅烷键合硅胶

C.氧化铝

D.聚酰胺

答案:B

解析:十八烷基硅烷键合硅胶(ODS或C18)是高效液相色谱法中最常用的固定相。它具有良好的化学稳定性、分离效能和选择性,适用于多种类型化合物的分离分析。

5.药品微生物限度检查中,细菌计数一般采用()

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.MPN法

D.以上都是

答案:D

解析:在药品微生物限度检查中,平皿法、薄膜过滤法和MPN法都可用于细菌计数。平皿法操作相对简单,适用于大多数样品;薄膜过滤法适用于有抑菌作用或大容量的供试品;MPN法适用于微生物污染量较少的样品。

6.以下哪种试剂可用于重金属检查()

A.硫代乙酰胺

B.硝酸银

C.溴化钾

D.亚硝酸钠

答案:A

解析:硫代乙酰胺在弱酸性条件下可水解产生硫化氢,与重金属离子反应生成有色硫化物沉淀,用于重金属检查。硝酸银常用于氯化物检查,溴化钾常用于一些光谱分析中的辅料,亚硝酸钠常用于氧化还原滴定等。

7.药品的鉴别试验是为了()

A.测定药品的含量

B.检查药品的纯度

C.确认药品的真伪

D.评价药品的稳定性

答案:C

解析:药品的鉴别试验主要目的是确认药品的真伪,通过化学反应、光谱特征、色谱特征等方法,判断药品是否为所标示的药物。测定药品含量是含量测定的任务,检查药品纯度是杂质检查的内容,评价药品稳定性需要进行稳定性试验。

8.中国药品检验机构的最高技术仲裁机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验所

C.市级药品检验所

D.县级药品检验所

答案:A

解析:中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,承担着全国药品、生物制品和医疗器械的检验检测、技术复核等重要任务。

9.电位滴定法中,确定终点的方法是()

A.指示剂变色

B.电位突变

C.颜色变化

D.沉淀生成

答案:B

解析:电位滴定法是利用电极电位的变化来确定滴定终点的方法。在滴定过程中,随着滴定剂的加入,电极电位会发生变化,当达到化学计量点时,会出现电位突变,以此来确定终点。而指示剂变色是酸碱滴定等传统滴定方法确定终点的方式,颜色变化和沉淀生成不一定能准确指示电位滴定的终点。

10.进行炽灼残渣检查时,炽灼温度一般为()

A.500-600℃

B.600-700℃

C.700-800℃

D.800-900℃

答案:C

解析:炽灼残渣检查时,炽灼温度一般控制在700-800℃。在此温度下,有机物质被完全炭化、灰化,残留的无机杂质转化为硫酸盐等形式,便于准确称量和计算炽灼残渣的含量。

11.以下哪种剂型需要进行崩解时限检查()

A.注射剂

B.滴眼剂

C.片剂

D.软膏剂

答案:C

解析:崩解时限是片剂、胶囊剂等固体制剂的重要质量指标之一。片剂需要在规定时间内崩解成颗粒或粉末,以保证药物的释放和吸收。注射剂是直接注入体内,不存在崩解问题;滴眼剂是用于眼部的液体制剂,也无需进行崩解时限检查;软膏剂是外用的半固体制剂,同样不需要检查崩解时限。

12.气相色谱法中,常用的载气是()

A.氧气

B.氮气

C.氢气

D.空气

答案:B

解析:氮气是气相色谱法中常用的载气。它具有化学性质稳定、不易与样品和固定相发生反应、价格相对便宜等优点。氧气具有氧化性,可能会与某些样品发生反应;氢气虽然具有良好的扩

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