押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解（名师推荐）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《刑法》，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是

A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：C

【解析】本题可依据《刑法》中关于生产、销售假药罪量刑的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据《刑法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金，并不要求“足以危害人体健康”这一条件。该选项增加了额外条件，所以选项A说法错误。选项B生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金，不涉及“没收财产”这一处罚。此选项表述不准确，所以选项B说法错误。选项C生产、销售假药，有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。该选项与法律规定相符，所以选项C说法正确。选项D生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。该选项中“除了不能处以死刑”的表述错误，所以选项D说法错误。综上，本题的正确答案是C。

2、执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】该题主要考查执业药师注册有效期的相关知识。根据相关规定，执业药师注册有效期为5年，所以本题正确答案为D选项。

3、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品生产、经营企业相关销售规定的理解与应用。选项A分析氨酚曲马多片是第二类精神药品。根据规定，药品批发企业向医疗机构销售第二类精神药品时，需核实采购人员身份并留存相关证明文件复印件，且销售数量等要严格符合规定。仅提及甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒并如实开具销售发票，未表明是否履行了核实采购人员身份等必要手续，所以该销售行为不一定符合规定。选项B分析甲批发企业为药品批发企业，乙连锁企业总部为药品零售连锁企业。药品批发企业可以通过自建网站向药品零售连锁企业总部销售药品，且盐酸伐昔洛韦片作为抗病毒处方药，甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售500盒的行为符合药品销售的相关规定，此选项正确。选项C分析药品生产企业不得直接向个人消费者销售处方药。戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售2盒处方药的行为违反了这一规定，是不符合要求的。选项D分析药品的销售和购买应该遵循药品用途的合理性原则。戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒用于发放员工福利，这并非药品的正常经营用途，这种销售行为不符合药品销售管理的相关规定。综上，正确答案是B。

4、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于300例

D.不得少于400例

【答案】：C

【解析】本题考查新药临床试验的相关规定。新药进入临床试验阶段，需要满足一定的样本量要求。对于新药临床试验中某个关键阶段（通常是III期临床试验），为了确保药物的有效性和安全性数据具有足够的说服力和代表性，规定了最低的病例数。在本题所涉及的情境中，根据相关药品法规和临床试验规范，新药乙在特定的试验阶段需要有一定数量的病例参与。其中，要求病例数不得少于300例，选项C符合这一规定。而选项A的不得少于100例、选项B的不得少于200例以及选项D的不得少于400例均不符合规定的最低病例数要求。所以本题正确答案为C。

5、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级