押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含完整答案详解（必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

A.省份简称+四位年号+四位顺序号

B.国产证字+四位年号+四位顺序号

C.省份简称+四位年号+第××××号

D.国产证字+四位年号+第××××号

【答案】：A

【解析】本题主要考查新版《药品生产许可证》的编号格式相关知识。选项A“省份简称+四位年号+四位顺序号”是自2016年1月1日开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式，符合规定。选项B“国产证字+四位年号+四位顺序号”并非新版《药品生产许可证》的编号格式。选项C“省份简称+四位年号+第××××号”的表述不符合新版《药品生产许可证》编号格式要求。选项D“国产证字+四位年号+第××××号”同样不是新版《药品生产许可证》的编号格式。综上，正确答案是A。

2、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

【答案】：C

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：西药和中药饮片应分别开具处方，不能开具在同一张处方上，所以该选项错误。选项B：中成药与中药饮片也需要分别开具处方，不能开具在同一张处方上，该选项错误。选项C：药品用法可以用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，这符合《处方管理办法》中关于处方书写要求，该选项正确。选项D：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号，所以该选项表述不准确。综上，本题正确答案是C。

3、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同主体的立法权限。选项A分析部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。而题干主体是省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，并非国务院各部门等，所以省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府不能制定部门规章，A选项错误。选项B分析联合制定部门规章同样是由国务院相关部门等进行的行为，并非省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府的立法权限，所以不存在联合制定部门规章这种情况，B选项错误。选项C分析地方政府规章是指省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的规章。题干中明确指出主体是省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，且其立法依据是法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，符合制定地方政府规章的条件，C选项正确。选项D分析联合制定地方政府规章需要特定的情形和程序要求。题干仅提及省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府依据相关法律法规进行立法，未体现联合制定的信息，所以“联合制定地方政府规章”表述不符合题意，D选项错误。综上，答案选C。

4、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

【答案】：D

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：《处方管理办法》明确规定，药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。这是为了确保用药的安全性和合理性，保证药品是在医生的专业诊断和指导下使用，该选项说法正确。选项B：药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。这一规定有助于明确责任，便于对调剂行为进行追溯和管理，保证调剂过程的规范性和可查性，该选项说法正确。选项C：除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。这是因为药品具有特殊性，发出后的药品可能因储存、使用等环节发生变化，退换药品可能会带来安全隐患，所以此规定是合理且必要的，该选项说法正确。选项D：非处方药是经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。在零售药店，允许患者开架自选非处方药，药师可以不凭处方调剂非处方药。所以“不允许患者