押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（真题汇编）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本题主要考查门诊对癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂的处方用量规定。依据相关药品管理规定，门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。所以本题正确答案选B。选项A“一次常用量”不符合该情形下的用量要求；选项C“7日常用量”、选项D“15日常用量”也与规定的注射剂用量不符。

2、属于毒性中药品种的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本题主要考查对毒性中药品种的识别。选项A砒霜是典型的毒性中药，自古以来就被人们熟知其毒性，在传统中医药中，砒霜有一定的药用价值，但因其毒性强烈，使用时需严格控制剂量和方法。所以砒霜属于毒性中药品种，A选项正确。选项B洋地黄毒苷是一种强心苷类药物，主要来源于洋地黄等植物，它是化学合成或从植物中提取的药物，并非传统意义上的毒性中药，故B选项错误。选项C丁丙诺啡是一种人工合成的阿片类镇痛药，属于精神药品管理范畴，并非毒性中药，C选项错误。选项D地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，主要用于治疗焦虑、失眠等症状，它也是化学合成药物，不属于毒性中药，D选项错误。综上，答案选A。

3、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

【答案】：A

【解析】本题答案选A。依据相关药品管理规定，血液制品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。这是因为血液制品的质量直接关系到使用者的生命健康和安全，其生产过程具有特殊性，需要严格的检验审核程序来保障质量。选项B，中药饮片是中药材经过加工炮制后的制成品，虽然也有相应的质量标准和监管要求，但并没有规定在销售前必须在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。选项C，化学原料药是用于生产各类制剂的原料药物，其质量控制主要是在生产过程中遵循相应的生产规范和质量标准，销售前一般无需按此规定进行检验或审核批准。选项D，医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，主要供本医疗机构使用，其监管模式有别于一般药品，并非在销售前按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。

4、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发和零售连锁企业退货记录的保存时长。根据相关规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存3年，所以答案选D。

5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】：C

【解析】本题可根据药品批发企业的经营范围、设施设备要求等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：依据药品经营质量管理规范，经营中药材和中药饮片的企业，应当有专用库房和养护工作场所，以确保中药材和中药饮片的储存质量，防止其变质、受污染等情况发生。该企业经营范围包含中药材和中药饮片，所以应有专用库房和养护工作场所，此选项说法正确。选项B：药品企业的库房需要具备用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备，这样可以保证药品发货的准确性和规范性，提升物流管理的效率和质量。因此，该企业的库房应有这些作业区域和设备，该选项说法正确。选项C：经营疫苗的企业，除了需要有独立冷库以及冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备和双回路供电系统等条件外，还需满足其他一系列严格的条件，如专业的冷链管理团队、完善的疫苗追溯系统等。仅拥有一个独立冷库并不足以符合经营疫苗的要求，此选项说法错误。选项D：对于运输冷藏、冷冻药品，除了要有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车外，还应有车载冷藏箱和保温箱，以便在装卸、转运等环节保证药品的冷链不间断，维持药品的质量稳定。所以该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱，该选项说法正确。综上，答案选C。

6、某