化妆品共线生产风险评估报告..docx

共线生产风险评估报告

—前言

我公司乳化灌装等生产车间装修于XXXX年，为了降低污染和穿插污染的风险，并依据所生产产品的特性、工艺流程及相应干净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进展了合理设计、选型和布局，2XXX年XX月XX日、由XXXX验证干净区空气干净度到达10万级水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进展风险评估，以期对其生产安全风险能正确生疏并实行降低安全风险预见的掌握措施，使生产质量的风险降低到可以承受的水平。

二目的

本报告是对公司多品种共线生产的安全性进展风险治理的报告，报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和穿插污染的风险要素进展分析判定。对于每种风险可能产生损害的严峻度〔S〕和危害的发生概率〔P〕进展估量。在某一风险水平不行承受时，提出降低风险预见的掌握措施，以期将剩余风险降低到可以承受的水平。Dds

三适用范围

本报告适用于综合生产车间乳化制作生产线、灌装线的产品生产。

四引用资料

化装品安全技术标准〔2025年版〕等相关资料。

五共线产品说明

1、共线产品状况

序号 共线产品名称 共线产品主要成分

一代氨基酸洗发液纯化水、月桂酰肌氨酸钠、椰油基葡糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱、吡咯

烷酮羧酸钠、三甲基甘氨酸、维生素原B5、海藻多糖、聚季铵盐-7、甘草酸二钾、瓜尔胶、1，3二羟甲基-5,5二甲基海因、柠檬酸、EDTA-

二钠、迷迭香精油、甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮

白桦滋养护发素 纯化水、鲸蜡硬脂醇、十六烷基三甲基氯化铵、甘油、丙二醇、乙二醇

3

保湿爽肤水

二硬脂酸酯、甘草酸二钾、瓜尔胶、1，3二羟甲基-5,5二甲基海因、

白桦提取物、甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮

纯化水、丙二醇、1，3丁二醇、PEG-60、氢化蓖麻油、甘草酸二钾盐、

海藻多糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯、吡咯烷酮羧酸锌、尿囊素、薰衣草精

4

滋润面霜

油、柠檬酸/柠檬酸钠、透亮质酸

纯化水、硬脂酸、丙二醇、甘油、山嵛醇、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、

单硬脂酸甘油酯、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、PEG-40、氢

化蓖麻油、甜菜碱、维生素E、DMDM乙内酰脲、香精、羟苯甲酯、

羟苯乙酯

序号

共线产品名称

共线产品生产工艺

1

一代氨基酸洗发液

配料—搅拌混合—过滤—检验—灌装—包装

2

白桦滋养护发素

配料—加热-搅拌混合—冷却搅拌—过滤—检验—灌装—包装

3

保湿爽肤水

配料—搅拌混合—过滤—检验—灌装—包装

4

滋润面霜

配料—混合搅拌—加热乳化—搅拌降温—过滤—检验—灌装

—包装

本公司生产厂房—乳化制作和灌装车间，车间为封闭式厂房，室内墙和吊顶承受外表光滑、易清洗的彩钢板防火材料，为专用生产车间。车间内设2台半自动灌装生产设备，1台真空乳化机，1台封尾机。

空调系统:生产车间有一套(大金)多连空调外机组，送风系统由3台(大金)管道风管机，管道内机每台制冷量1.4KW、每台制热量1.6KW，每台风量2280m/h。风系统有4台FFU独立的送风，初、中效过滤器承受平板式过滤器。内循环用17台FFU与空调出风口对接，空调进风口与回风柱对接，因此行成内循环干净周期的次数，风和回风一起经初级过滤后，经温湿度调整，最终经中效过滤后，由风管送至每个房间独立的FFU高效送风口，为生产区供给净化空气。

纯化水系统承受一级反渗透，产水量为100L/小时。原水经PP纤维、活性炭过滤、RO反渗透过滤后进入储罐。纯化水储罐，输送管道定期用热水及75%酒精消毒。

车间工艺流程布局根本合理，人流、物流分开，生产工序按工艺要求划分为一般生产区、

铝塑复合袋及膜纸等消毒区，容器具清洗间，有相应的更衣室、卫生通道、缓冲区。为了防止产品的穿插污染和混淆，车间每一操作间及生产用设备、容器均有能够指明正在生产的产品或物料的名称、批号及数量等的状态标志。生产用的设备、容器、输送液体的管道等用后均马上按规定进展清洁。各生产操作严格依照公司治理规定和岗位操作法执行，有防止物料混淆、穿插污染的检查和措施。车间生产承受的是阶段性生产，一个品种生产完毕清场合格后才生产另外的品种，避开了混淆的发生。车间按生产区域环境、个人、设备工具、物料的卫生要求，建立有清洁卫生制度及清洁规程，定期检查并记录。

质量治理部派专职检测人员到车间代表质量治理部行使质量监视治理的职权，对产品生产的全过程实行质量监控，各工序配备兼职质检员对进入工序的原辅料、进入下道工序的中间产品、半成品进展质量监视，治理监视层次清楚，能够保证生产产品质量。成品、半成品进展质量监视，治理监视层次清楚，能够保证生产产品质量。

六、多品种共线生产风险识别

一代氨基酸洗发液、白桦滋养护发素、滋润面霜、保湿