押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【完整版】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义，来判断丙药品零售连锁企业的行为所属类别。选项A：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。而题干中丙企业是通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”，并非采用财物或其他手段进行贿赂以获取交易机会或竞争优势，所以该企业的行为不属于商业贿赂行为，A选项错误。选项B：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传行为是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的行为；虚假交易行为则是通过虚构交易、编造用户评价等方式来制造商品或服务热销的假象。丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”，这是典型的对商品的用户评价作虚假宣传以及进行虚假交易的行为，符合虚假宣传和虚假交易行为的定义，B选项正确。选项C：混淆行为混淆行为是指经营者实施足以引起他人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为，比如擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等。题干中丙企业的行为主要是围绕虚假好评展开，并非是让消费者对商品来源等产生混淆，所以不属于混淆行为，C选项错误。选项D：互联网不正当竞争行为互联网不正当竞争行为是利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。题干中丙企业“炒信”的行为主要是为了制造虚假的用户评价以误导消费者，并非是妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或服务正常运行，所以该行为不属于互联网不正当竞争行为，D选项错误。综上，答案选B。

2、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型医疗器械在产品上市及经营时的手续要求。选项A第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据相关法规，经营第二类医疗器械需要办理备案手续，因此A选项不符合经营不需要备案和许可手续这一要求。选项B第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。对于第一类医疗器械，产品上市需要办理备案手续，但经营时不需要备案和许可手续，所以B选项符合题意。选项C第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。经营第三类医疗器械不仅需要许可，还需严格遵循相关的管理规定，所以C选项不符合。选项D特殊用途医疗器械因其特殊性，在经营过程中通常也需要遵守相应的备案或许可等管理规定，以确保其使用的安全性和有效性，故D选项也不符合。综上，答案选B。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》中关于药品批发企业委托其他单位运输药品时运输协议应明确内容的规定，对各选项进行分析判断。选项A发货地址通常是确定运输起始点的一个信息，在一般的货运业务中可能会涉及，但它并非是《药品经营质量管理规范》所规定的委托运输协议中必须明确的核心内容。运输协议重点关注的是与药品质量、运输操作规范以及运输时间等直接相关的内容，所以发货地址不包括在运输协议应明确的内容范围内，该选项符合题意。选项B药品质量责任是极为重要的。在药品运输过程中，可能会因为各种因素影响药品质量，明确药品质量责任可以在出现质量问题时确定责任归属，保障药品质量安全，因此这是运输协议中应该明确的内容，该选项不符合题意。选项C遵守运输操作规程是确保药品在运输过程中质量不受影响的关键。不同的药品可能有不同的运输要求，如温度、湿度、光照等条件的控制，明确要求承运方遵守运输操作规程，能够保证药品运输的规范性和安全性，所以这是运输协议需明确的内容，该选项不符合题意。选项D在途时限对于药品运输来说也很重要。一些药品可能对运输时间有严格要求，过长的运输时间可能会影响药品的质量和有效