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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】：B

【解析】本题主要考查国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例相关知识。选项A分析“国妆特字G××××”适用于由国家食品药品监督管理总局批准的国产特殊用途化妆品，并非卫生部许可的体例，所以选项A错误。选项B分析“卫妆特字（年份）第××××号”是卫生部许可的国产特殊用途化妆品批准文号的体例，所以选项B正确。选项C分析“国妆特进字J××××”是国家食品药品监督管理总局批准的进口特殊用途化妆品的文号，并非卫生部许可的国产特殊用途化妆品批准文号体例，所以选项C错误。选项D分析“国妆备进字J××××”是国家食品药品监督管理总局颁发的进口非特殊用途化妆品的备案号，不是卫生部许可的国产特殊用途化妆品批准文号的格式，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

2、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：C

【解析】本题可依据《反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义，来分析该药品零售连锁企业“刷单炒信”行为所属的类别。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者实施混淆手段，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。通常表现为擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识，擅自使用他人有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名等。而题干中是企业安排“网络水军”制造不真实的网络销量数据和“用户好评”，并非是通过混淆商品标识等手段来引人误解，所以该行为不属于混淆行为。选项B：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中该企业主要是通过虚假的销量数据和好评来提升商品形象，并非涉及侵犯他人商业秘密的问题，所以该行为不属于侵犯商业秘密行为。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。虚假交易则是通过虚构交易来制造商品销售假象。该药品零售连锁企业安排“网络水军”为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，就是对商品的销售状况和用户评价进行了虚假的商业宣传，同时通过虚假交易制造了商品畅销的假象，符合虚假宣传和虚假交易行为的特征，所以该行为属于虚假宣传和虚假交易行为。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。而题干中企业的行为是为了提升自身商品的形象，并非是损害竞争对手的商誉，所以该行为不属于诋毁商誉行为。综上，答案选C。

3、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查

【答案】：D

【解析】本题考查生产毒性药品及其制剂生产记录的保存年限。在药品生产管理相关规定中，生产毒性药品及其制剂，为了确保药品生产过程可追溯以及便于监管等，其生产记录需保存五年备查。选项A二年备查不符合规定；选项B三年备查也不正确；选项C四年备查同样不符合要求。所以本题正确答案是D。

4、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】：B

【解析】药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性等。本题中所描述的“每一单位产品都具有相同的品质”，其体现的是药品的均一性。均一性强调药品在每一个单位产品中的质量均匀一致，保证用药剂量的准确性和有效性。而有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；专一性并非药品质量特性的常见表述。所以本题正确答案是B。

5、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：C

【解析】本题给定了一段关于药品说明书和标签的内容，但题目未明确具体的问题。不过根据答案“C”推测，可能是一道选择题，要求从A.五分之一、B.三分之一、C.二