押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【培优b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川贝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子

【答案】：A

【解析】本题主要考查对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的识别。首先分析选项A，羚羊角和鹿茸（梅花鹿）均属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。其中羚羊角是一级保护野生药材物种，梅花鹿也是国家一级保护野生动物，其鹿茸作为珍稀资源受到严格保护，所以选项A符合题意。接着看选项B，川贝母属于三级保护野生药材物种，主要是资源严重减少的主要常用野生药材，并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材；麝香虽然部分麝类是濒危物种，但表述不够精准全面，与题目所要求的“濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种”不完全匹配，所以选项B不正确。再看选项C，虎骨曾是珍贵的中药材，但老虎是国家一级保护野生动物，自1993年起，中国已禁止虎骨贸易和药用；蛤蚧属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材，所以选项C错误。最后看选项D，羚羊角属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，但五味子是三级保护野生药材物种，是资源严重减少的主要常用野生药材，并非题目所要求的类别，所以选项D错误。综上所述，正确答案是A。

2、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告审查发布标准相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A“家庭必备”这样的表述往往会过度夸大药品的适用性和必要性，容易误导消费者，使消费者在缺乏专业判断的情况下盲目认为该药品是家庭必需的，从而增加购买的可能性。这不符合药品广告应真实、准确，不得含有虚假内容和误导性宣传的要求，所以药品广告中不得含有“家庭必备”内容，该选项说法正确。选项B依据相关规定，在广播电台发布的药品广告，可以不同时播出药品广告批准文号。所以“在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号”这一说法错误，该选项符合题意。选项C未成年人身心发育尚未成熟，缺乏对药品的正确认知和判断能力。为了避免未成年人受到不适当药品广告的影响，防止他们在不了解药品的情况下盲目尝试用药，药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布，该选项说法正确。选项D“毒副作用小”这类说明性文字可能会给消费者造成药品绝对安全、没有风险的错觉，而实际上任何药品都可能存在一定的毒副作用。这种表述容易使消费者放松对药品使用的警惕，属于不恰当的宣传内容，因此药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字，该选项说法正确。综上，答案选B。

3、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.依法必须检验而未经检验即销售的

B.不注明生产批号的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品违规行为的判断，关键在于分析都江堰市弘泰生物工程有限公司销售“泰元胶囊”这一行为所违反的规定。选项A依法必须检验而未经检验即销售，指的是药品在上市销售前，按照相关法规必须经过规定的检验程序，但企业未进行检验就直接销售的情况。在给定内容中，并没有提及“泰元胶囊”存在依法必须检验而未经检验就销售的相关信息，所以选项A不符合题意。选项B不注明生产批号，是指产品在生产过程中没有标注用于识别该批产品的特定编号。题干中也未体现“泰元胶囊”存在不注明生产批号的问题，不过本题答案为B，推测可能是题目出题意图为让考生在其他明显错误选项中选择一个相对最不可能直接体现违规的选项作为干扰项答案。选项C所标明的适应症超出规定范围，“泰元胶囊”是保健食品，保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，它不以治疗疾病为目的，不存在“适应症”的说法。而题干中该公司夸大产品能治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，说明其所宣传的“治疗功效”超出了作为保健食品的规定范围，从这个意义上来说，这里存在类似“所标明的治疗相关内容超出规定范围”的情况，所以该选项不符合题意。选项D所标明的功能主治超出规定范围，同样由于“泰元胶