押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（综合卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

【答案】：D

【解析】本题考查药品零售企业执业药师不在岗时的处理规定。药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。在本题案例中，该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗，按照相关规定，该企业应挂牌告知消费者执业药师不在岗的情况，同时停止销售处方药和甲类非处方药，所以答案选D。

2、基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过控制药品价格来管理

B.通过控制医生用药行为来管理

C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

【答案】：D

【解析】本题主要考查基本医疗保险用药范围的管理方式。下面对各选项进行逐一分析：-选项A：控制药品价格主要是针对药品的市场价格进行调节，其目的多为保障药品价格的合理性、可及性等，但它并非是针对基本医疗保险用药范围的管理方式，所以该选项不符合题意。-选项B：控制医生用药行为主要侧重于规范医生的处方行为，防止过度用药、不合理用药等情况，但这并非是对基本医疗保险用药范围进行管理的核心方式，所以该选项也不正确。-选项C：制定定点医疗机构处方集是在一定程度上规范医疗机构的用药，但它并不能全面涵盖基本医疗保险用药范围的界定和管理，所以该选项也不准确。-选项D：《基本医疗保险药品目录》明确规定了哪些药品可以纳入基本医疗保险的报销范围，是基本医疗保险用药范围管理的主要依据和方式，所以该选项正确。综上，答案选D。

3、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

【答案】：D

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：当省级疾病预防控制机构接到疫苗生产企业怀疑该批疫苗质量有问题的报告后，为防止有质量问题的疫苗继续接种和分发，通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗，这一措施是合理且必要的，能够及时控制风险，避免更多人受到可能存在问题疫苗的影响，所以该选项正确。选项B：县级疾病预防控制机构在接到省级疾病预防控制机构关于疫苗质量可能有问题并要求停止接种、分发的通知后，应当立即执行，以保障公众健康安全，防止有问题的疫苗继续流入接种环节，该选项正确。选项C：县级疾病预防控制机构在知晓所接收的疫苗可能存在质量问题后，有责任和义务立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告，以便相关部门及时采取措施进行调查和处理，保障疫苗使用的安全性，该选项正确。选项D：对于怀疑有质量问题的疫苗，县级疾病预防控制机构不能仅仅应疫苗生产企业要求就将该批疫苗退回生产企业。因为疫苗质量问题涉及公众健康安全，必须按照相关规定和程序进行处理，应先报告给卫生行政部门和药品监督管理部门，由其组织专业力量进行调查和处理，而不是直接退回生产企业，所以该选项错误。综上，答案选D。

4、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

【答案】：A

【解析】本题可根据药品医疗器械飞行检查中药品检验的相关规定