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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、血压计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

【解析】本题主要考查对医疗器械分类的了解。医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，特殊用途医疗器械并非规范的分类类别，可先排除选项D。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板等。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。血压计属于第二类医疗器械，因为它在使用过程中有一定的技术要求和准确性标准，需要通过一定的管理措施来确保其能准确测量血压值，保障使用者健康，故选项B正确。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体等。综上，本题答案选B。

2、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.麻醉药品

B.β受体阻滞剂

C.抗糖尿病药物

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品的性质和药品零售企业的经营规定来逐一分析选项。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。由于麻醉药品具有较强的成瘾性和潜在的滥用风险，为了严格管控，防止其流入非法渠道，我国对麻醉药品实行严格的特殊管理，药品零售企业禁止经营麻醉药品，所以选项A不符合题意。选项Bβ受体阻滞剂属于兴奋剂目录所列的品种，同时该类药品不属于严格管制的特殊药品类别，在符合相关规定和条件的情况下，药品零售企业可以经营β受体阻滞剂，所以选项B符合题意。选项C抗糖尿病药物主要用于治疗糖尿病，并不在兴奋剂目录所列品种范围内，所以选项C不符合题意。选项D蛋白同化制剂是一种能够促进细胞的生长与分化，使肌肉扩增的药物。因其具有提高运动成绩的潜在作用，被列入兴奋剂目录。同时，蛋白同化制剂具有较大的潜在危害，为了保障公众用药安全，防止滥用，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂，所以选项D不符合题意。综上，答案选B。

3、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?

【答案】：C

【解析】本题可依据《精神药品品种目录（2013版）》对各选项进行分析。选项A：可卡因是常见的毒品，属于麻醉药品，并非第一类精神药品，所以选项A错误。选项B：美沙酮是人工合成的麻醉性镇痛药，主要用于治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗，它属于麻醉药品，不是第一类精神药品，因此选项B错误。选项C：哌醋甲酯是中枢神经系统兴奋药，在《精神药品品种目录（2013版）》中，其属于第一类精神药品，所以选项C正确。选项D：哌替啶即杜冷丁，是一种人工合成的麻醉性镇痛药，属于麻醉药品，不属于第一类精神药品，故选项D错误。综上，答案选C。

4、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品经营范围以及不同药品的经营管理规定。首先分析题目背景，甲和乙是药品批发企业，经营范围有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；丙是药品零售企业，经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。接着看各个选项：-选项A：第一类精神药品。第一类精神药品的经营有严格限制，药品零售企业不得经营第一类精神药品。所以丙企业不能经营第一类精神药品，A选项不符合要求。-选项B：含麻黄碱复方制剂。含麻黄碱复方制剂属于化学药制剂的范畴，丙企业的经营范围包含化学药制剂，因此丙企业能够经营含麻黄碱复方制剂，B选项正确。-选项C：第二类精神药品。虽然药品零售企业可以经营部分第二类精神药品，但前提是要有专门的经营资质。题目中未表明丙企业有经营第二类精神药品的资质，所以丙企业不能随意经营第二类精神药品，C选项错误。-选项D：A型肉毒毒素。A型肉毒毒素属于毒性药品，药品零售企业不得零售A型肉毒毒素。所以丙企业不能经营A型肉毒毒素，D选项错误。综上，答案选B。

5、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

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