押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解【典型题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、关于药品进口管理的说法，正确的是（）

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】：A

【解析】本题可对每个选项逐一分析来判断对错。A选项：经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。此说法符合相关药品进口管理规定，所以A选项正确。B选项：进口药品的检验样品不易贮存的，按照规定是不需要至少保存至有效期届满的，该说法错误。C选项：从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，属于海关特殊监管区域，按规定是暂不办理进口审批和口岸检验登记备案等手续，并非按规定办理，所以C选项错误。D选项：国家药品监督管理局负责药品口岸检验机构的指定和审核工作，而不是中国食品药品检定研究院，所以D选项错误。综上，正确答案是A。

2、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：D

【解析】本题主要考查对消费者各项权利的理解与区分。选项A自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中强调的是消费者使用商品时人身财产安全不受损害，并非自主选择商品或服务的范畴，所以选项A不符合题意。选项B公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干重点在于保障人身和财产安全，而不是交易是否公平，所以选项B不符合题意。选项C真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，如商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格等。题干未涉及消费者对商品真实情况知悉的内容，所以选项C不符合题意。选项D安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干明确提到消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这与安全保障权的定义相符，所以选项D正确。综上，答案选D。

3、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】：C

【解析】本题考查基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则。选项A“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”，此表述通常是药品评价的一般性标准，并非专门针对基本医疗保险药品目录遴选药品的原则。选项B“安全、有效、方便、廉价”，虽然提到了药品的一些重要特性，但不够全面和准确，没有涵盖目录遴选的其他关键要素。选项C“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应”，这是基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则。该原则综合考虑了药品在临床治疗中的必要性、安全性和有效性，同时兼顾了药品价格的合理性、使用的便利性以及市场供应的稳定性，确保了医保药品目录能够满足参保人员的基本用药需求，也符合医保基金的承受能力和管理要求。选项D“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”，这是国家基本药物的遴选原则，并非基本医疗保险药品目录遴选药品的原则。综上，答案选C。

4、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

【解析】本题考查药品经营企业对于新的、严重（非死亡病例）药品不良反应的报告时限。依据相关规定，药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应时，应在15日内及时报告。所以该题答案选D。选项A的20日、选项B的10日以及选项C的30日均不符合规定的报告时限要求。

5、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称

【答案】：B

【解析】本题考查药品购销记录应注明的内容。选项A，药品批准文号是药品生产合法性的标志，但在药品购销记录中并非必须注明的核心内容。选项B，药品批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字，它能够追溯和审查该批药品的生