押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【典型题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】：A

【解析】本题考查对《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定的理解，主要判断哪种情形是按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告并对广告主进行相应处理。选项A未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的，这种情况既影响了消费者对药品相关重要信息的获取，违反了广告发布应准确、全面提供信息的原则，又符合按照《广告法》第五十九条处罚的情形，所以选项A正确。选项B未按照审查通过的内容发布药品广告的，通常有专门针对此类违规行为的具体规定和处罚措施，并非按照《广告法》第五十九条进行处罚，所以选项B错误。选项C构成虚假广告的，虚假广告的性质较为严重，一般会依据《广告法》中关于虚假广告的专门条款进行处理，而不是第五十九条，所以选项C错误。选项D对不得发布广告的药品进行广告宣传的，这种行为违反了药品广告发布的基本准入规则，会按照对应禁止发布广告药品的相关规定进行处罚，并非适用《广告法》第五十九条，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。

2、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定来分析各选项。选项A：药品上市许可持有人药品上市许可持有人对药品的质量、安全性和有效性负责，对药品的市场推广和宣传也有相应的权利和义务。其作为药品广告申请人，能够从源头把控药品广告内容的准确性和合规性，确保广告宣传与药品实际情况相符，因此药品上市许可持有人可以作为药品广告申请人。选项B：药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业药品生产企业负责药品的生产环节，对药品的生产工艺、质量控制等方面较为了解。药品上市许可持有人授权同意药品生产企业作为广告申请人，有助于利用生产企业在专业知识和生产信息方面的优势，准确宣传药品的特点和功效。并且在授权的情况下，生产企业的广告行为也受到药品上市许可持有人的监督和管理，所以药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业可以作为药品广告申请人。选项C：药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业药品经营企业处于药品流通环节，直接面对消费者，在药品的推广和销售方面具有一定的优势。药品上市许可持有人授权经营企业进行广告申请，有利于扩大药品的市场覆盖面和知名度，促进药品的销售。同时，经营企业在广告宣传过程中也需遵循相关规定，且受到药品上市许可持有人的约束，故药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业可以作为药品广告申请人。选项D：药品上市许可持有人授权同意的医疗机构医疗机构的主要职责是提供医疗服务，进行疾病诊断和治疗。虽然医疗机构接触患者较多，但从广告管理的角度来看，医疗机构作为广告申请人可能会引发一些问题，比如可能会干扰正常的医疗秩序，误导患者过度依赖某种药品等。并且《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》未将医疗机构纳入可以作为药品广告申请人的范围，所以药品上市许可持有人授权同意的医疗机构不可以作为药品广告申请人。综上，答案选D。

3、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

【答案】：C

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。所以患者可自行判断、购买和使用非处方药这一表述是正确的。选项B：执业药师具备专业的药学知识，在药品分类管理工作中，有责任提供优质的药学服务，指导公众安全、有效、合理地用药。该选项的表述符合执业药师的职责要求，是正确的。选项C：国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。其中，乙类非处方药