押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题带答案详解（夺分金卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更

【答案】：A

【解析】本题主要考查《药品经营许可证管理办法》的适用范围。选项A：《药品经营许可证管理办法》主要规范的就是《药品经营许可证》从发证、换证、变更到监督管理的一系列活动，涵盖了整个药品经营许可过程的全链条管理，此选项正确。选项B：《药品经营许可证管理办法》针对的是广义的药品经营许可，并非仅局限于《药品批发许可证》，药品经营还包括零售等形式，所以该选项不全面，错误。选项C：题目讨论的是《药品经营许可证管理办法》，而《药品生产许可证》相关的发证、换证、变更应遵循《药品生产监督管理办法》等规定，与本题所涉及的管理办法适用范围无关，错误。选项D：该选项只提及了《药品经营许可证》的发证、换证、变更，没有涵盖监督管理这一重要环节，而监督管理是《药品经营许可证管理办法》的重要组成部分，所以该选项表述不完整，错误。综上，本题正确答案是A。

2、属于麻醉药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

【答案】：D

【解析】本题可根据麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等的相关管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A：γ-羟丁酸γ-羟丁酸是我国规定管制的第一类精神药品，而非麻醉药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，依据其使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。所以该选项不符合题意。选项B：枸橼酸西地那非枸橼酸西地那非是一种治疗男性勃起功能障碍的药物，它不属于麻醉药品范畴。它主要作用于特定的生理机制以改善性功能，并非具有麻醉作用且受严格麻醉药品管理的药品。所以该选项不符合题意。选项C：麦角酸麦角酸是一种药品类易制毒化学品，易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学配剂等物质。其管理侧重于防止被用于非法制毒活动，并非作为麻醉药品进行管理。所以该选项不符合题意。选项D：吗啡阿托品注射液吗啡阿托品注射液属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。吗啡是阿片类生物碱，具有强大的镇痛作用，同时也容易使使用者产生生理依赖，因此含有吗啡成分的吗啡阿托品注射液被严格管理，属于麻醉药品的范畴。所以该选项符合题意。综上，答案选D。

3、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业（单体门店）在互联网药品交易方面的相关规定。选项A分析药品零售企业（单体门店）若取得向个人消费者提供互联网药品交易服务资格，只能销售本企业经营的非处方药。这是符合相关法规要求的，因为非处方药相对安全性较高，消费者可以在一定指导下自行购买和使用。所以该选项表述正确。选项B分析此类企业的服务对象主要是个人消费者，不得向其他企业销售药品。这是为了规范药品流通渠道，保证药品交易的安全性和可追溯性。所以该选项表述正确。选项C分析药品零售企业（单体门店）向个人消费者提供互联网药品交易服务，其销售对象不包括医疗机构。医疗机构的药品采购通常有专门的渠道和规范流程。所以该选项表述正确。选项D分析处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。为了保障公众用药安全，严禁通过邮售等方式向公众销售处方药。所以“可以采用邮售的方式向公众销售处方药”这一表述是错误的。综上所述，答案选D。

4、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查

【答案】：B

【解析】