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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本题主要考查对资源严重减少的三级保护野生药材的识别。选项A龙胆是资源严重减少的三级保护野生药材。《野生药材资源保护管理条例》中明确将龙胆列入三级保护野生药材物种范围，所以选项A正确。选项B三七不属于野生药材保护物种范畴，它是一种在我国广泛人工种植的中药材，主要通过人工栽培来满足市场需求，并非受保护的野生药材，所以选项B错误。选项C梅花鹿（鹿茸）属于一级保护野生药材。一级保护野生药材是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，梅花鹿作为国家一级保护野生动物，其制品鹿茸是一级保护野生药材的代表，所以选项C错误。选项D穿山甲属于国家一级保护野生动物，在野生药材保护方面，它并非资源严重减少的三级保护野生药材。由于过度捕猎和栖息地破坏，穿山甲种群数量急剧减少，已被重点保护，所以选项D错误。综上，本题答案选A。

2、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?

【答案】：C

【解析】本题可依据《精神药品品种目录（2013版）》对各选项进行分析。选项A：可卡因是常见的毒品，属于麻醉药品，并非第一类精神药品，所以选项A错误。选项B：美沙酮是人工合成的麻醉性镇痛药，主要用于治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗，它属于麻醉药品，不是第一类精神药品，因此选项B错误。选项C：哌醋甲酯是中枢神经系统兴奋药，在《精神药品品种目录（2013版）》中，其属于第一类精神药品，所以选项C正确。选项D：哌替啶即杜冷丁，是一种人工合成的麻醉性镇痛药，属于麻醉药品，不属于第一类精神药品，故选项D错误。综上，答案选C。

3、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的主体。选项A，国家药品监督管理部门主要负责制定药品监管的相关政策、法规和标准，对药品的研制、生产、流通等进行宏观管理和监督等，通常不直接负责药品零售企业《药品经营许可证》的发放，所以A选项错误。选项B，省级药品监督管理部门主要负责对药品生产企业、批发企业等进行监督管理以及相关许可证的审批发放等工作，药品零售企业的《药品经营许可证》并非由省级药品监督管理部门直接批准并发给，所以B选项错误。选项C，企业所在地县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的日常监督管理等工作，按照规定，批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的正是企业所在地县级以上地方药品监督管理部门，所以C选项正确。选项D，县级以上地方市级卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的管理，如医疗机构的设置审批、执业登记和校验等，并不负责药品零售企业《药品经营许可证》的发放工作，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不得在大众媒介发布广告的药品类型。对各选项的分析选项A：乙类非处方药乙类非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品。根据相关规定，乙类非处方药可以在大众媒介进行广告宣传，其安全性相对较高，公众可以较为方便地获取和使用，通过广告宣传能让消费者更好地了解这类药品，所以选项A不符合题意。选项B：甲类非处方药甲类非处方药的安全性略低于乙类非处方药，但也是消费者可以自行判断、购买和使用的药品。同样，甲类非处方药也允许在大众媒介发布广告，以促进药品的合理使用和销售，故选项B不符合题意。选项C：处方药处方药通常是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于处方药的使用具有一定的专业性和风险性，为了避免公众自行盲目使用导致不良后果，相关法律法规规定不得在大众媒介发布处方药广告，所以选项C符合题意。选项D：“双跨”药品“双跨”药品是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品。当“双跨”药品作为非处方药时，可以在大众媒介发布广告；只有作为处方药时才受处方药广告发布规定的限制。所以不能一概而论说“双跨”药品不得在大众媒介发布广告，选项D不符合题意。综上，不得在大众媒介发布广告的是处方药，答案选C。

5、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：D

【解析】本题可根据不同法律规范形式