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第1页,共37页,星期日,2025年,2月5日教学安排药物鉴别技术的概述药物的外观性状检测布置预习及实训任务药物的物理常数测定讲授内容第2页,共37页,星期日,2025年,2月5日导入1、药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容?2、药物鉴别的作用是什么?第3页,共37页,星期日,2025年,2月5日药物的鉴别技术药物的鉴别:指根据药物质量标准中性状和鉴别项下的规定或方法,依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状,测定某些理化常数或特征光谱,同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应,从而对药物的真伪作出判断的过程。真伪鉴别必须通过一组试验
才能完成!第4页,共37页,星期日,2025年,2月5日药物的鉴别技术目的判断药物的真伪,是药物检验工作
的首项任务。内容性状鉴别外观、物理常数化学鉴别法光谱鉴别法色谱鉴别生物学第5页,共37页,星期日,2025年,2月5日请试着说出以下药品的外观性状?课堂活动1、甲硝唑原料药2、对乙酰氨基酚片3、板蓝根颗粒第6页,共37页,星期日,2025年,2月5日课堂活动——标准规定甲硝唑原料药对乙酰氨基酚片复方板蓝根颗粒(2010版药典)本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。(部颁标准十二册)第7页,共37页,星期日,2025年,2月5日性状的描述外观稳定性剂型化药制剂第8页,共37页,星期日,2025年,2月5日性状的描述臭、味溶解性物理常数酸碱性稳定性外观原料药第9页,共37页,星期日,2025年,2月5日课堂活动第10页,共37页,星期日,2025年,2月5日性状——物理常数相对密度熔点pH值折光率比旋度黏度测定吸收系数凝点测定法馏程测定法酸值、碘值、皂化值第11页,共37页,星期日,2025年,2月5日如何学习物理常数检测方法?定义、意义测定方法种类,适应范围仪器与试药测定步骤数据处理注意事项(关键点)第12页,共37页,星期日,2025年,2月5日相对密度比重瓶法韦氏比重秤法20℃液体药物密度/水密度供试品用量少较常用仅用于易挥发液体第13页,共37页,星期日,2025年,2月5日熔点测定法第一法:测定易粉碎的固体药品第三法:测定凡士林或其他类似物质第二法:测定不易粉碎的固体药品毛细管测定法熔点:由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。如:脂肪、石蜡、羊毛脂如:结晶型药物第14页,共37页,星期日,2025年,2月5日旋光度测定法WZZ-2A自动旋光度测定仪石英旋光管H︱R-C-R′︱CH3具有光学活性*第15页,共37页,星期日,2025年,2月5日折光率测定法折射现象:光线通过两种密度不同的透明介质时,其速度和方向发生改变的现象。空气和测定供试液第16页,共37页,星期日,2025年,2月5日阿贝折光仪结构示意图
第17页,共37页,星期日,2025年,2月5日鉴别法化学鉴别光谱鉴别法色谱法鉴别生物学法二、药物的鉴别技术药物鉴别的方法要求专属性强,再现性好,灵敏度高,以及操作简便。快速等。第18页,共37页,星期日,2025年,2月5日一般鉴别试验专属鉴别试验化学鉴别法化学鉴别法根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应生成不同颜色,不同沉淀,放出不同气体,呈现不同荧光,从而做出定性分析结论的方法。第19页,共37页,星期日,2025年,2月5日一般鉴别试验一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则采用典型的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。第20页,共37页,星期日,2025年,2月5日一般的鉴别试验芳香第一胺类的鉴别水杨酸盐的鉴别丙二酰脲类的鉴别钠盐的鉴别氯化物的鉴别硫酸盐的鉴别第21页,共37页,星期日,2025年,2月5日芳香第一胺类的鉴别a.药典附录方法取供试品50mg,加稀盐酸1ml,必要时缓缓煮沸使溶解,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,滴加碱性试液数滴,供视供试品不同,生成由橙黄到猩红色沉淀。b.鉴别原理芳香第一胺类药物或水解后能还原生成芳香第一胺类的药物,均可与亚硝酸钠发生重氮化反应,生成的重氮盐与碱性β-萘酚形成偶合化合物,呈不同颜色。
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